https://sukl.sk

Slovenská verzia | ŠÚKLSlovenská verzia, Slovenská verzia | ŠÚKL Skúšobnú verziu novej webovej stránky nájdete na beta.sukl.sk. Všetky aktuality, informácie a kompletný obsah sú zatiaľ prioritne dostupné na pôvodnej verzii webu. sk sk en Kontakty a telefónne čísla O nás Misia, vízia a strategické ciele Základné dokumenty Zmluvy za ŠÚKL Dotazníky História a súčasnosť Národná spolupráca Spolupráca s pacientskymi organizáciami Medzinárodná spolupráca Poradné orgány Legislatíva Sadzobník ŠÚKL Sadzobník správnych poplatkov – eKolok Verejné obstarávanie Vzdelávacie akcie a prezentácie Konzultácie Voľné pracovné miesta Poskytovanie informácií Sťažnosti a petície Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia Reklama liekov Vyhlásenie o záujmoch Majetok štátu Registrácia humánnych liekov Aktuality v registrácii humánnych liekov Registrácia lieku Postregistračné procesy Doplňujúce pokyny a oznamy Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie Elektronizácia FAQ Kontakt Inšpekcia Aktuality Pôsobnosť Legislatíva Výroba Lekárenstvo Distribúcia Transfuziológia Postregistračná kontrola kvality Nakladanie s odpadmi Linky FAQ Kontakt Bezpečnosť liekov Aktuality Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov Bezpečnostné upozornenia Štúdie bezpečnosti lieku Oznamy držiteľov/DHPC Vakcíny Pokyny Liekové riziko Informácie z PRAC Edukačné materiály Prehľady, prezentácie a publikácie Linky Kontakt Klinické skúšanie liekov Aktuality Databáza klinického skúšania liekov Pokyny Poplatky Užitočné linky FAQ / Najčastejšie otázky Kontakt Laboratórna kontrola Aktuality Laboratórna kontrola Linky FAQ Kontakt Reklama liekov Pôsobnosť Základné informácie o reklame liekov Hlásenia o reklame FAQ Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia Aktuality Legislatíva Pokyny Zoznam výrobcov Zoznam veľkodistribútorov Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora Kontakt Zdravotnícke pomôcky Informácie Postupy Formuláre oddelenia príjmu dokumentácie Informácie týkajúce sa trhového dohľadu, vigilancie a klinického skúšania Aktuality Často kladené otázky (FAQ) Linky Kontakt Liekopis Aktuality Pôsobnosť Pharmeuropa Dokumenty Linky Kontakt Médiá Tlačové správy Kontakt pre médiá Informácie pre verejnosť eKolok Oznamy Osvetový projekt Zoznam vyvezených liekov Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov MZ SR Národný portál zdravia Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu Zoznam zrušených registrácií liekov Odber noviniek Publikácie Slovník farmaceutických pojmov Databázy a servis Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze Iné zoznamy Mapa stránok A - Z index Linky RSS Doplnok pre internetový prehliadač Prehliadače formátov Ochrana osobných údajov Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely jednorazového vstupu Záznamy o spracovateľskych činnostiach prevádzkovateľa Základné pojmy v rámci ochrany osobných údajov Základné práva dotknutej osoby Kontakt Hlavné menu Štátny ústav pre kontrolu liečiv Lieky Zdravotnícke pomôcky Klinické skúšania Právny základ žiadosti (všetky)Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)Samostatná úplná na experimentálnych údajoch do 2003Odkazovaná žiadosť (liek rovnocenný s liekom registrovaným v EÚ)Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)Homeopatikum - samostatná úplnáHomeopatikum - zjednodušený postupSamostatná úplná – nové liečivoOriginálny prípravokOdkazovaná ž. s rozdielmi v porovaní s liekom registrovaným v SR - rovnakýŽiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)Tradičný rastlinný liekSamostatná úplná – známe liečivozatiaľ nedefinované Všetky typy registrácieDecentralizovanáEurópskaEurópska - orphanNárodnáVzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) ? Všetky indikačné skupinyANAESTHETICA (LOKÁLNE)AMINOACIDAANAESTHETICA (CELKOVÉ)PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)ANALGETICA, ANTIPYRETICAANOREXICAANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)ANTHELMINTICAANTIANAEMICAANTIARRYTHMICABRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICAANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)ANTICONCIPIENTIAANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)ANTIDOTA, DETOXICANTIAANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSAANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVAANTIHAEMORRHOIDALIAANTIHISTAMINICA, HISTAMINANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)ANTIPARKINSONICAANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICAANTIDEPRESSIVAHYPOLIPIDAEMICAANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)ANTIMIGRAENICA,ANTISEROTONICAANTIHORMONAANTITUSSICASOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIUCARDIACACHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)CHOLERETICA, CHOLEKINETICACYTOSTATICADERMATOLOGICADIAETETICADIAGNOSTICADIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDADIURETICAEXPECTORANTIA, MUCOLYTICAPARASYMPATHOLYTICA, GANGLIOPLEGICAGYNAECOLOGICAHORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)HYPNOTICA, SEDATIVAHYPOTENSIVAIMMUNOPRAEPARATALAXANTIAMYORELAXANTIAOPHTHALMOLOGICAANALGETICA - ANODYNAPARASYMPATHOMIMETICAANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)OTORHINOLARYNGOLOGICAANXIOLYTICASPASMOLYTICASUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)INFUNDIBILIASYMPATHOLYTICASYMPATHOMIMETICAHEPATICAUTEROTONICAVASODILATANTIAVASOPRESSORICAVENOPHARMACA, ANTIVARICOSAVITAMINA, VITAGENAVARIA IRADIOPHARMACAMULTIVITAMÍNY A STOPOVÉ PRVKYTRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKYHOMEOPATICAFYTOPHARMACASTOMATOLOGICA VšetkyÁnoNie ? VšetkyÁnoNie ? Všetky druhy výdaja?Nie je viazaný na lekársky predpisViazaný na lekársky predpisViazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovaniaViazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom NeurčenýÁnoNie ? Všetky skupiny?ABDFGHIJKLNOPZ ? Všetky liečivá (034 UNIMED) (AAI101) (AB1010) (ABP 980) (AFQ056) (AllerT) (ALX-0171) (AMG 073) (AMG 334) (AZD5423) (AZD8233 solution for injection) (AZD8233) (AZD9291) (AZD9833 - 25 mg) (BAY 2395840) (BAY 2433334) (BI 1358894) (BI 456906) (BI 695501) (BT588) (CJM112) (CP-690 (CRN00808) (CSJ117) (DP-b99) (EMD 525797) (Epanova) (G321605) (GED0507) (GSK1605786A) (GWP42003-P) (Imunor) (LASAG (composition of Aspirin iv 500mg)) (LCZ696) (LIK066) (LJN452) (Lu AE58054) (Lu AF41156/OPC-34712) (LY2605541) (LY3009104) (LYS006) (MEK162 15mg) (MOD-4023) (MPSK3169A (RO6801831)) (MSB0010841) (NAI-Acne 3% gel) (NIS793) (nitisinone) (Not applicable) (NT 201) (PF-00547659) (PF-04937319 ) (PF-04937319) (PF-04950615) (PF-05208773) (PF-05285401) (PF-06651600) (PH-797804) (PR-171) (PRCL-02) (Prevenar 13) (Propolis Cream 0 (QGE031) (ramucirumab) (RO4917838/F18) (RO4995819/F04) (RO6867461) (RT001) (RVT-101) (S06593) (S066913) (S38844) (S42909) (S47445) (SAR292833) (SAR442168) (SFC 50/100 mcg) (SFC DISKUS 50/100 mcg) (Sch 418131 (SM-13496) (Sublingual tablet of HDM Allergen Extracts) (SYL1801 sodium) (TAK-875) (TD-1473) (TH-302) (TV-1106) (V565) (VX-509) (VX-661) (Y010218) 80 mg) ABT-267 (ABT-450/ritonavir/ABT-267) AMISULPRIDE (SEP-4199 -100mg) AMLODIPINE BESILATE (S05179) AVIBACTAM (CAZ AVI) avibactam (CAZ104) Avibactam sodium BISOPROLOL FUMARATE Carbidopa carbidopa (ND0612) CEDAZURIDINE (ASTX727) Cefepime Hydrochloride (cefepime-enmetazobactam) Clofazimine (RHB-104) DECITABINE (ASTX727) Dermatophagoides farinae allergen extract (STG320) DERMATOPHAGOIDES FARINAE EXTRACT (HDM SLIT-tablet) Diclofenac (ProF-001) diphtheriae anatoxinum Ethinylestradiol (E) ETHINYLESTRADIOL (LPRI-424) Fluticasone Propionate (Fluticasone Propionate/Formoterol Fumarate Inhalation Suspension) formerly KH902) Formoterol Formoterol (LAS40464) FORMOTEROL FUMARATE Formoterol Fumarate (PT010A) FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE formoterol fumarate dihydrate (K-haler) Galicaftor Galicaftor (ABBV-2222) Glycopyrronium bromide GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (CHF 5993 pMDI) Glycopyrronium bromide (CHF 5993) GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (CHF5993 pMDI) GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (QVA149) GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (QVM149) Golimumab (JNJ-78934804) hard (BUX-PVII prototype)) inactivated) (QIV (Quadrivalent Influenza Vaccine)) INDACATEROL MALEATE (QVA149) INDAPAMIDE INSULIN GLARGINE (HOE901/AVE0010) INSULIN GLARGINE (Insulin glargine/lixisenatide) insuline glargine (Lantus/AVE0010) inzulín lispro Iptacopan (LNP023) Ivacaftor (VX-445/TEZ/IVA) Levodopa (Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa 50/400 mg) Levodopa (Immediate Release carbidopa/levodopa 25/100 mg) LIRAGLUTIDE LIRAGLUTIDE (Insulin degludec liraglutide PDS290) LIRAGLUTIDE (Insulin degludec liraglutide V2 PDS290) Live attenuated mumps virus (RIT4385 strain) Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) (209762) lumateperone tosylate (salt); lumateperone (free base) (ITI-007) masitinib (AB1010) masitinib mesylate (AB1010) MK-0887A) MOMETASONE FUROATE MOMETASONE FUROATE (QMF149) MVT-601 (previously TAK-385) Naloxone hydrochloride dihydrate (OXN 10/5mg) Not available (Meropenem/RPX7009) NYSTATIN Olodaterol (Ba 679/BI 1744) olodaterol (Tiotropium 2.5μg/Olodaterol 2.5μg) OPC-347112) OPC-34712) pGX3002 (VGX-3100) PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 10A PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 11A PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 12F PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 15B PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F (PF-06482077) PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 8 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V POLYMYXIN B SULFATE potassium bicarbonate (ADV7103) Quinidine sulfate (AVP-786) Rifabutin RITONAVIR ROSUVASTATIN (EXT1036A) RVT-901) SALBUTAMOL SULFATE (PT027) Samidorphan L-Malate (ALKS 3831) SEMAGLUTIDE (IcoSema 700 U/ml + 2 mg/mL PDS290) solution for injection) T-1331285) TAZOBACTAM (CXA-201) Tazobactam Sodium (CXA-201) tetani anatoxinum Tezacaftor TIPIRACIL HYDROCHLORIDE (S95005) Tramadol (DKP.TRIS + TRAM.HCl) Tregalizumab Tregalizumab (BT061) Trospium chloride (KarXT) Umeclidinium VILANTEROL (GSK573719+GW642444) Vilanterol Trifenatate (GSK2834425) Zidebactam (WCK 5222 (FEP-ZID)) Zolmitriptan (JM-010)- (LY2484595)- (SENS-401)(+)-α-dihydrotetrabenazine (ADE513)2- a]pyridin-3- yl)methyl)morpholine-4-carboxylate (BLU-5937)5%)550-10 )550-10)550)555)6-difluoro-4-(methylcarbamoyl)phenyl)-7-methylimidazo[1A modified house dust mite extract from Dermatophagoides pteronyssinus and Dermatophagoides farinae (PURETHAL® Mites)AADvac1 (AADvac1)ABBV-154 (ABBV-154)ABIRATERONE ACETATE (JNJ 212082 )Abrocitinib (Abrocitinib Tablets)Abrocitinib (PF-04965842)ABT 494 (ABT 494 3mg)ABT-450ABT-450 (ABT-450)ABT-494 (ABT-494)ABX464 (ABX464)ACALABRUTINIB (ACP-196)ACLIDINIUM BROMIDEacotiamide (Z-338)ADALIMUMAB (331731-18-1)Adalimumab (adalimumab)ADALIMUMAB (GP2017)ADALIMUMAB (CHS-1420)ADALIMUMAB (M923)adrenomedullin pegol (BAY 1097761)adriforant (ZPL389)AF35700 (AF35700)AF35700 (Lu AF35700)AFLIBERCEPT (ABP 938)Aflibercept (Aflibercept)Aflibercept (ALT-L9)Aflibercept (AVT06)AFLIBERCEPT (BAY 86-5321)AFLIBERCEPT (CT-P42)AFLIBERCEPT (Eylea)Aflibercept (SCD411)AFLIBERCEPT (SOK583A1)AGOMELATINE (S20098)AKST4290 (AKST4290)Albutropin (TV-1106)Alectinib (RO5424802)Alirocumab (REGN727/SAR236553)Alirocumab (SAR236553 (REGN727))ALISKIREN (SPP100)Allergen extract of Betula verrucosa (SUBLIVAC FIX Birch)ALPELISIBALPELISIB (BYL719)Aluminium hydroxide (AD04)Ambrisentan (N-003)AMIFAMPRIDINE PHOSPHATEamiselimod (MT-1303)AMISULPRIDEAnacetrapib (MK-0859)Anti-MAdCAM antibody (PF-00547659)apabetalone (RVX000222)ApalutamideApalutamide (ARN-509)Apalutamide (JNJ-56021927)APIXABAN (BMS-562247)Apolipoprotein A-I [human] (CSL112)Apraglutide (TA799)ARIPIPRAZOLE (OPC-14597)ASCIMINIB (ABL001)Asundexian (BAY 2433334)Atezolizumab (Ro 554-1267/F03-01)ATEZOLIZUMAB (RO5541267)ATEZOLIZUMAB (RO5541267/F03)ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ)Aticaprant (JNJ-67953964)Atorvastatin calcium trihydrate (A)Atrasentan (ABT-627)ATROPINE SULFATE (OT_101)Atropine Sulfate (SYD-101 0.01%)Atuliflapon (AZD5718)avacincaptad pegol (ARC1905)AVELUMAB (MSB0010718C)AZACITIDINE (Azacitidine Teva 25mg/ml Powder for Suspension for Injection)AZD5069 (AZD5069)AZD9977 (AZD9977)Azoximer bromideBALUGRASTIM (Balugrastim)BARICITINIBBARICITINIB (LY3009104)Batoclimab (IMVT-1401)BCX7353 (BCX7353)BCX9930 (BCX9930)BECLOMETASONE DIPROPIONATEBELIMUMAB (L04AA26)BEMPEDOIC ACID  (ETC-1002)benralizumab (MEDI-563)berotralstat (BCX7353)Betahistine dihydrochloride (AM-125)Betrixaban Maleate (Betrixaban Maleate IR CapsulesBETULA VERRUCOSA (108) POLLEN EXTRACTBEVACIZUMABBEVACIZUMAB (PF-06439535)BEVACIZUMAB (RO4876646/F02)Bevacizumab Biosimilar (HD204)BEZAFIBRATE (B0)BI 1015550 (BI 1015550)BI 690517 (BI 690517)BI 695500 (BI 695500)BILASTINE (Bilastine 10 mg orodispersible tablets)BILASTINE (Bilastine ophthalmic solution 0.6%)BILASTINE (Bilastine)BIMATOPROST (T4032)Bimekizumab (UCB4940)Binimetinibbinimetinib (MEK162)Birch pollen allergen extractBLINATUMOMABBMS986165 (BMS-986165)BosutinibBotulinum-Toxin Type A (NT 201)BRAZIKUMAB (MEDI2070)Brensocatib (INS1007)Brentuximab vedotin (SGN-35)brepocitinib (PF-06700841 5mg)BREXPIPRAZOLE (Brexpiprazole (OPC-34712))Brexpiprazole (Lu AF41156Brexpiprazole (Lu AF41156/ OPC-34712)Brexpiprazole (OPC-34712)BRIVARACETAMbrodalumab (AMG 827)BROLUCIZUMABBT-11 (BT-11)BudesonideBUDESONIDE (Budenofalk® suppositories (BUS))BUDESONIDE (Budesonide 9 mg prolonged-release capsulesBUDESONIDE (Symbicort HFA pMDI 80/4.5)Bumetanide (S95008)buparlisib (BKM120)Buspirone hydrochlorideBUSULFANcabazitaxel (XRP6258)Cabozantinib (XL184)Cadazolid (ACT-179811)Cagrilintide (Cagrilintide A 10 mg/mL catridge)Calcifediol Monohydrate (Calcifediol monohydrate)Camizestrant (AZD9833- 25 mg)CANAGLIFLOZIN (JNJ-28431754-ZAE)CANAGLIFLOZIN (JNJ-28431754)CANAKINUMAB (ACZ885)Cangrelor tetrasodiumcapivasertib (AZD5363)capsaicin (N/A)CarbidopacarfilzomibCarfilzomib (PR-171)Cariprazine (Cariprazine)Cariprazine HCL (RGH-188)CASPOFUNGIN ACETATEcat-PAD (Not applicable)Cebranopadol (GRT6005)CEDAZURIDINECEFEPIME HYDROCHLORIDECeftaroline fosamil (ceftaroline fosamil powder for concentrate for solution for infusion)Ceftazidime pentahydrateCeftobiprole medocaril (Ceftobiprole medocaril)Ceftolozanecemiplimab (REGN2810)CENOBAMATE (YKP3089)CICLOSPORIN (PADciclo 0.06%)CICLOSPORIN (T1580)Cilgavimab (AZD1061)Cinacalcet (AMG 073)Ciprofloxacin (BAYQ3939)CISPLATINA (cisplatina)CLADRIBINE (Cladribine)ClarithromycinCLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A (BTX-A-HAC NG)ClotrimazoleCOBITOLIMOD (Cobitolimod)COLISTIMETHATE SODIUM (Colistimethate sodium (CMS))Conbercept (KH916concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain (NexoBrid)concizumab (Concizumab C 100 mg/mL PDS290)CONESTAT ALFA (Ruconest)Copanlisib (BAY84-1236 )Copanlisib (BAY84-1236)cotadutide (MEDI0382)Crizotinib (PF-02341066)CXA-101CYCLOPHOSPHAMIDEdabigatran etexilate (BIBR 1048 MS )DABIGATRAN ETEXILATE (BIBR 1048 MS)dabrafenib (DRB436)Dalcetrapib (Dalcetrapib)DANICOPAN (ALXN2040)Danoprevir (RO5190591/F24)dapagliflozin (BMS-512148)DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL (Dapagliflozin)DAROLUTAMIDE (BAY 1841788)DCVAC/LuCa (DCVAC/LuCa)DCVAC/PCa (DCVAC/PCa)DECITABINEDECITABINE (Decitabine)DEFERASIROX (ICL670)DegarelixDelafloxacin meglumine (RX-3341-83)Delgocitinib (Delgocitinib)Denosumab (AMG 162)Denosumab (TVB-009 (denosumab) solution for injection 60 mg/mL (1 mL) prefilled syringe (PFS) (TVB-009P))DEQUALINIUM CHLORIDEDermatophagoides pteronyssinus allergen extractDERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS EXTRACTDeudextromethorphan HydrobromideDeuterium depleted water (DDW) (Depletin)Deutetrabenazine (SD-809)DexketoprofenDextrose Monohydrate (APHD-012)DIENOGESTDIGAMOLENIC ACID and DIGAMOLENATE (DS107E DGLA Cream)DIGOXIN IMMUNE FAB (OVINE) (AMAG-423 )Dimethyl Fumarate (BG00012)dinaciclib (MK-7965/SCH 727965)DINUTUXIMAB (Dinutuximab)DISULFIRAMDISULFIRAMUM (disulfiramum)do not established yet (QGE031)DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Doxorubicin)Doxycycline Hyclate (NA)DrospirenoneDrospirenone (LF111)DROSPIRENONE (LPRI-CF113)DulaglutideDulaglutide (LY2189265)Duloxetine hydrochloride (D)Dupilumab (REGN668/SAR231893)Dupilumab (SAR231893)durvalumab (MEDI4736)EDARAVONE (MCI-186)EdoxabanEDOXABAN (as anhydrous free form) (DU176b)EDP-938 (EDP-938)Efavaleukin alfa (AMG 592)EFGARTIGIMOD ALFA (Efgartigimod PH20 SC)Efpeglenatide (SAR439977)Elenbecestat (E2609)ElexacaftorEliapixant (BAY 1817080 25 mg tablets)Elinzanetant (BAY 3427080 (formerly NT-814))Elobixibat (Elobixibat)ENCORAFENIBEncorafenib (PF-07263896)EnmetazobactamEnsifentrine (RPL554)ENTRECTINIB (RO7102122 - F04/F06/F10/F14/F24)ENZALUTAMIDEENZALUTAMIDE (MDV3100)Epcoritamab (ABBV-GMAB-3013)EPOETIN ALFA (APO-EPO)EPTINEZUMAB (ALD403)EPTINEZUMAB (Eptinezumab)ERAVACYCLINE (TP-434)ERENUMAB (AMG334)ertugliflozin (MK-8835)Ertugliflozin (PF-04971729 / MK-8835)Esketamine (for (S)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone) (Esketamine - Nasal Solution - eq 140mg/mL esketamine base (eq 161.4 mg/mL esketamine HCl))ESKETAMINE Esketamine (for (S)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone) (Esketamine - Nasal Solution - eq 140mg/mL esketamine base (eq 161.4 mg/mL esketamine HCl))ESLICARBAZEPINE ACETATE (BIA 2-093)ESTETROL (E4)Estetrol monohydrate (Estetrol (E4))ETANERCEPT (Etanercept)ETANERCEPT (GP2015)etrasimod L-arginine (APD334)Etrolizumab (Ro 549-0261/F04-02)ETROLIZUMAB (Ro 549-0261/F04)Everolimus (RAD001)EVOBRUTINIB (M2951)EVOLOCUMABEVOLOCUMAB (AMG 145)EVP-6124 (EVP-6124)EXENATIDE ( ITCA 650 20 mcg/day)EXENATIDE (Exenatide)EZETIMIBEFaricimab (RO6867461)FASIGLIFAM (TAK-875 25mg)FASIGLIFAM (TAK-875 50mg)FENEBRUTINIB (RO7010939)Fesoterodine Fumaratefevipiprant (QAW039)FEZOLINETANT (ESN364)FILGOTINIB (GS-6034)FILGRASTIM (EP2006)Finerenone (BAY 94-8862 coated tablet 10 mg)FINERENONE (BAY 94-8862 IR tablet 10 mg)fingolimod (FTY720)Firibastat (QGC001)FluBHPVE6E7 (FluBHPVE6E7)FLUTICASONE FUROATEfluticasone propionateFormoterol FumarateFormoterol Fumarate dihydrate (FOR258)FOSFOMYCINFovista (E10030)Fulranumab (JNJ-42160443)FULVESTRANT (ZD9238)G1T28 Di-HCl (G1T28)G1T28 x 2HCl (G1T28)Gadopiclenol (gadopiclenol(form.G03277.066 &G03277.100))GalicaftorGALICAFTOR (ABBV-2222)gallium (68Ga) gozetotide (AAA517)gallium (68Ga) NODAGA-RGD (IASON RGD 20 MBq/mLGEMCITABINE (C79325)GENTAMICIN SULFATE (Cogenzia)Gepotidacin (GSK2140944)GEVOKIZUMAB (S78989)Giredestrant (Ro 719-7597/F18)Glenzocimab (ACT017)GLYCOPYRRONIUM BROMIDEGLYCOPYRRONIUM BROMIDE (Glycopyrronium bromide 1mg/5ml)GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (NVA237)GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (NVA237B)GOLIMUMAB (SCH 900259)GS-5745 (GS-5745)GSK1605786A (GSK1605786A)GSK573719/vilanterol (GSK573719/vilanterol)GuselkumabGuselkumab (CNTO1959)hexyl aminolevulinate hydrochloride (P-1206)HTL0018318 (HTL0018318.HCl)Human allogenic liver-derived progenitor cells (HALPC)Human Immunoglobulin (KIg10)Human normal immunoglobulin (HyQvia)Human normal immunoglobulin (HyQvia)Human normal immunoglobulin (KIOVIG)Human Normal Immunoglobulin (Octanorm 16.5%)CHLOROPROCAINE (Chloroprocaine 3%)IANALUMAB (VAY736)ibodutant (MEN15596)ibrutinibIbrutinib (JNJ-54179060)Iclepertin (BI 425809)idarucizumab (BI 655075)IFOSFAMIDE (ifosfamide)IMATINIB MESILATE (Imatinib)INCLISIRAN (KJX839)indacaterol INDACATEROL ACETATEIndacaterol acetate (QAB149)INDACATEROL MALEATEINFLIXIMAB (CT-P13)INFLIXIMAB (Remsima (CT-P13))Influenza vaccine (surface antigenInosine Acedoben Dimepranol (IAD) (Isoprinosine)INOTUZUMAB OZOGAMICIN (Besponsa)Insulin AspartINSULIN ASPART (FIAsp 3ml PDS290)INSULIN DEGLUDECInsulin Efsitora Alfa (LY3209590)INSULIN GLARGINE (HOE901 - U300)INSULIN GLARGINE (HOE901-new formulation)INSULIN GLARGINE (Mylan's Insulin glargine)Insulin icodecinsulin icodec (insulin icodec 700 U/mL PDS290)INSULIN LISPRO (LY900014)Iptacopaniptacopan (LNP023)IRAK 4 (PF-06650833)isatuximab (SAR650984)Iscalimab (CFZ533)ISIS 449884 (ISIS 449884)ISIS 678354 (ISIS 678354)Itepekimab (SAR440340)IVABRADINE (S16257)Ivermectin (Ivermectin 9 mg tablets)IXEKIZUMAB (LY2439821)K0706 (K0706)L-carnitine propyl hydrochloride (ST 261)LACOSAMIDE (lacosamide)LACOSAMIDE (SPM927)Lampalizumab (Ro 549-0249/F03-01)Lampalizumab (Ro5490249/F03- 01)Lanicemine (AZD6765 )LAQUINIMOD (TV-5600)Larotrectinib (BAY 2757556)LEBRIKIZUMAB (RO5490255/F01-01)LEBRIKIZUMAB (RO5490255/F01-02)Lenabasum (JBT-101)Leuprolide Mesylate (LMIS 25 mg)LEUPROLIDE MESYLATE (LMIS 50 mg)LevodopaLIGELIZUMAB (QGE031)Lipefilgrastim (XM22)LIPEGFILGRASTIMlitifilimab (BIIB059)Live attenuated measles virus (Schwarz strain)LixisenatideLixivaptan (0C23)Lixudebart (ALE.F02)Lonapegsomatropin (ACP-011)Losmapimod (GW856553)Lumacaftor (VX-809)Lumicitabine (JNJ-64041575)Lurasidone (SM-13496)Lurasidone Hydrochloride (SM-13496)LX4211 (LX4211)LY2605541LY3209590 (LY3209590)LY3298176 (LY3298176)LY3361237 (LY3361237)LY3471851 (LY3471851)LY3502970 (LY3502970)M2951 (M2951)macimorelin (AEZS-130)MACITENTAN (JNJ-67896062 / ACT-064992)Mannitol (Bronchitol)masitinibMasitinib mesilate (AB1010)masitinib mesylatemasitinib mesylate (AB1010 )masitinib mesylate (AB1010)mavoglurant (AFQ056)mavrilimumab (CAM-3001)melphalan flufenamide hydrochloride (Melflufen)Mepolizumab (SB-240563)Mericitabine (RO5024048/F14)MeropenemMESALAZINEMESALAZINE (SPD476)MESALAZINE (TP05)METFORMIN HYDROCHLORIDEMethyl (S)-2-((2-(2Metoprololi tartras (M)Micronized purified flavonoic fraction (S05682)Micronized purified flavonoid fraction (S05682)MIDODRINE HYDROCHLORIDE (SPD426)midostaurin (PKC412)MIRABEGRON (Mirabegron)mirabegron (YM178)MIRIKIZUMAB (LY3074828)Mirogabalin (DS-5565)MOLGRAMOSTIM (Molgramostim 300 mcg nebuliser solution)mometasone fuorate (MF)Mongersen (GED-0301)Monoclonal antibody TB-403 (THR-317)MT-1303 (MT-1303)MT-3995 (MT-3995)N Acetyl L leucine (IB1001)N-(3-MORPHOLIN-4-YLPROPYL)-4-SULFANOYLBENZAMIDE HYDROCHLORIDE (XUN 034)N-Acetyl-L-Leucine (IB1001)N/A (PF-06425090)N/A (0114-0006B)N/A (ATB200)N/A (BAY 1817080 25mg tablets)N/A (GX-H9)N/A (LMTM/TRx0237)N/A (NNC0148-0287 C 4200 nmol/mL)N/A (NNC0194-0499 B 50 mg/mL)N/A (NNC0365-3769 B 5 mg/mL)N/A (RA101495)N/A (RO7102122)N/A (RO7223280)N/A (RO7247669/F01-01)N/A (VTX958)N/A (Ziltivekimab B 15 mg/mL DV3430-C1)NA (AZD4831)Nacubactam (OP0595)Naloxone Hydrochloride Prolonged Release (Naloxone Hydrochloride Prolonged Release Tablets)Narsoplimab (OMS721)NBI-1065845 (NBI-1065845)Nelivaptan (BH-200)Neomycin sulfateNERIDRONATE SODIUM (GRT7013)Newnorm (Newnorm)NILOTINIB (AMN107)Nitroglycerin (MED2005)Non as of yet (LX1606)None yet (BI 425809)Not applicable (ABT 494 3mg)Not applicable (AMG 334)Not applicable (G1256067_168)Not Assigned (GSK2831781)Not available (BL-8040)Not available (EDP-305)Not available (EMA401)Not available (Lu AG09222)Not available (LY2835219)Not available (LY3337641)Not available (SAR442168)Not available (TAK-954)not yet assigned (TRV027)Not yet available (QBW251)Not yet available (Acetyl-GED-0507-34-LEVO 1%)not yet available (VTX002)Not Yet defined (MPDL3280A-RO5541267-F-03)Not Yet defined (RO5541267)not yet established (DFV890)Obefazimod (ABX464)OBICETRAPIB (TA-8995)OBINUTUZUMAB (RO5072759)OC000459 (OC000459)OcrelizumabOcrelizumab (RO4964913/F07-01)Ocrelizumab (RO4964913/F07)Octocog alfa.OFATUMUMAB (OMB157)OG1953 (KSI-301)OLANZAPINEolaparib (AZD2281)Olezarsen (ISIS 678354)Oliceridine (TRV130)Olodanrigan (EMA401)Omadacycline (PTK 0796)Omalizumab (BP11)OMALIZUMAB (TEV-45779)Omarigliptin (MK-3102 )Omarigliptin (MK-3102)Omecamtiv Mecarbil (AMG 423)ontamalimab (SHP647)OPC-108459 (OPC-108459)ORM-12741 (ORM-12741)Oxycodone hydrochlorideOzanimod (RPC1063 (equivalent to ozanimod HCl))Ozanimod (RPC1063)Ozanimod HCl (RPC1063)Padsevonil (UCB0942)Palbociclib (PD-0332991)paliperidone palmitate (R092670)paltusotine (CRN00808)Pamiparib (BGB-290)PANTOPRAZOLE ( PF-05208751)PANTOPRAZOLE SODIUMPAZOPANIB (GW786034)PEGFILGRASTIM (Pegylated Apo-Filgrastim)PEGINTERFERON BETA-1A (BIIB017)pegnivacogin (REG 1)pegpleranib sodium (E10030)PEGylated Proline-interferon alpha-2b recombinant (AOP2014)PEGylated Proline-interferone alpha-2b recombinant (AOP2014)Pelacarsen (TQJ230)Pemafibrate (K-877)PEMBROLIZUMABPending (MEDI9929)PERINDOPRIL ARGININEPF-04965842 (PF-04965842 Tablets)PF-04965842 (PF-04965842)PF-05221304 (PF-05221304-82)PF-06480605 (PF-06480605)PF-06650833 100 mg (PF-06650833)PF-06651600 (PF-06651600 10 mg)PF-06651600 (PF-06651600 50 mg)PF-06730512 (PF-06730512)PF-06826647 (PF-06826647)PF-06835919 (PF-06835919)PF-06865571 (PF-06865571 )PF-06882961 (PF-06882961 )PF-06940434 (PF-06940434)PF-07220060 MONOHYDRATE (PF-07220060)pGX3001Phosphatidylcholine (LT-02)Pimavanserin (ACP-103)Pimivalimab (JTX-4014)Pimodivir (JNJ-63623872-ZCD)Pixantrone (base) (Pixantrone)plozalizumab (MLN1202)PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1Pomalidomideponatinib (AP24534)Ponsegromab (PF-06946860)potassium citratePrednisolone (prednisolone)PREGABALIN (20648)PREGABALIN (Pregabalin)PROLGOLIMAB (BCD-100)Rabeximod (Rabeximod)Ralinepag (APD811)Ranibizumab (BP05)RANIBIZUMAB (LUBT010)RANIBIZUMAB (Lucentis)Ranibizumab (QL1205)RANIBIZUMAB (RFB002)RANIBIZUMAB (RFB002A)RANIBIZUMAB (RFB002E)Ranibizumab (Xlucane)RANOLAZINERAPASTINEL (AGN-241659 (previously GLYX-13))Raxatrigine (proposed) (BIIB074)Recombinant Anti-VEGF Humanized Monoclonal Antibody Ophthalmic Injection (HLX04-O )Recombinant Human Insulin (Technosphere® Insulin (TI) Inhalation Powder)recombinant human lecithin-cholesterol acyltransferase (rhLCAT) (MEDI6012)REGORAFENIB (BAY 73-4506)Relugolix (RVT-601REMDESIVIR (Remdesivir)Remibrutinib (LOU064)resiniferatoxin (MTX-071)Reslizumab (CEP-38072)RG7774 (RG7774/F08)RhuDex choline salt (RhuDex 25 mg (31.75 mg RhuDex choline salt) granules)RIBOCICLIB (LEE011)Rifamycin Sodium (Rifamycin SV-MMX®)rilematovir (JNJ-53718678)Rilotumumab (AMG 102)RISANKIZUMAB (ABBV-066)Ritonavir (Ritonavir)RITUXIMAB (CT- P10)RIVAROXABANRIVAROXABAN (BAY 59-7939)RIVAROXABAN (BAY59-7939)RIVAROXABAN (JNJ-39039039/BAY 59-7939)ROFLUMILAST (Roflumilast 250 μg)ROGARATINIB (BAY 1163877 hydrochloride coated tablet 200 mg)Rolapitant (SCH 619734 hydrochloride monohydrate)Romosozumab (AMG785)ROPINIROLE (SK&F101468)ROTIGOTINE (Rotigotine)roxadustat (AZD9941)roxadustat (FG-4592/ASP1517 - 20 mg)roxadustat (FG-4592/ASP1517 20mg)RPC1063 (0.25 mg RPC1063)RTH258 (RTH258 formerly ESBA1008)RUCAPARIB (CO-338)Runcaciguat (BAY 1101042)Runcaciguat (BAY1101042)ruxolitinib (INC424)S38093 (S38093-2)SACITUZUMAB GOVITECAN (IMMU-132)sacubitril/valsartan (LCZ696 )sacubitril/valsartan (LCZ696)Sarilumab (SAR153191)sebetralstat (KVD900 300 mg Film Coated Tablet)SecukinumabSecukinumab (AIN457)SELATOGREL (ACT-246475)SELEXIPAGSelinexor (KPT-330)SELONSERTIB (GS-4997)Seltorexant (JNJ-42847922)Semaglutidesemaglutide (Semaglutide 3 mg)SEMAGLUTIDE (Semaglutide 5 mg)semaglutide (Semaglutide B 1.34 mg/ml PDS290)Semaglutide (Semaglutide B 1.34mg/ml PDS290)Semaglutide (Semaglutide B 2.68 mg/ml PDS290)SEMAGLUTIDE (Semaglutide D 0.5 mg/ml DV3396)SEMAGLUTIDE (Semaglutide J 1.34 mg/mL)semuloparin sodium (AVE5026)SERELAXIN (RLX030)simoctocog alfa (Human-cl rhFVIII)Siponimod (BAF312A)SIROLIMUS (Not applicable )sitagliptin phosphate (MK-0431)Sodium 2-(9-oxoacridin-10-yl)acetate (Not applicable)SODIUM IODIDE (FDY-5301)SODIUM OXYBATE (SMO.IR)Sodium zirconium cyclosilicate (AZD7270)solifenacin succinate (solifenacin succinate)solithromycin (CEM-101)Somapacitan (Somapacitan PDS290 10 mg/1.5 ml)somatrogon (PF-06836922)Sotagliflozin (LX4211)SOTAGLIFLOZIN (SAR439954)sozinibercept (OPT-302)SULODEXIDESULOPENEM (Sulopenem)Sunitinib malateSutent ( )SYL1001 (SYL1001)Tafasitamab (MOR00208)tafluprostTalazoparib (PF-06944076)Tanezumab (PF-04383119)Tanimilast (CHF6001 )TAZEMETOSTAT (EPZ-6438 )TEBIPENEM PIVOXIL HYDROBROMIDE (TBPM-PI-HBr)tecemotide (EMD531444)Tedizolid Phosphate (TR-701 FA)TELISOTUZUMAB VEDOTIN (ABBV-399)tenapanor (AZD1722)TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (P-3058 10%)tetani et diphtheriae anatoxinumtetrofosminTEV-48574 (TEV-48574)Tezepelumab (MEDI9929 anti-TSLP mAb (AMG157))TIANEPTINE (S01574)Ticagrelorticagrelor (Ticagrelor 60 mg film-coated tablets)ticagrelor (Ticagrelor 90mg film-coated tablets)ticagrelor (Ticagrelor)TildrakizumabTildrakizumab (Tildrakizumab)TIOTROPIUMtiotropium bromideTirzepatide (LY3298176)TIRZEPATIDE (Tirzepatide)Tislelizumab (BGB-A317)to be confirmed (ASP8302)Tocilizumab (MSB11456)Tofacitinib (CP-690tofacitinib (CP 690tofacitinib (CP-690tozorakimab (MEDI3506)Tralokinumab (CAT-354)Tramadol hydrochloride Celecoxib (MR308 Tablet 100 mg)TRASTUZUMAB (Hercules)TRASTUZUMAB (PF-05280014)Trastuzumab emtansine (RO530-4020/F02-01)TRASTUZUMAB SC (Ro 045-2317/F07)TRAZODONE HYDROCHLORIDE (039(C))TregalizumabTREOSULFAN (Treosulfan)TRIAMCINOLONE ACETONIDE (CLS-TA)TRIFLURIDINETRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE (S06790)TROPIFEXOR (LJN452)Tucatinib (ONT-380)UBLITUXIMAB (TG-1101)UMECLIDINIUM BROMIDEUmeclidinium/Vilanterol (GSK573719/GW642444)Upadacitinib (ABT-494)ustekinumab (CNTO1275)vadadustat (AKB-6548)Varenicline tartrate - No IMP is being administered to trial subjects (CP-526VARENICLINE TARTRATE (CP-526VedolizumabVedolizumab (MLN0002)Vedolizumab (Vedolizumab)Vedolizumab SC (MLN0002 SC)Veliparib (ABT-888)Veliparib (ABT-888)Vemurafenib (RO5185426/F20)Verinurad (RDEA3170)veverimer (TRC101)VIBEGRON (RVT-901)Vibegron (URO-901Vilanterol trifenatate (Vilanterol/GW642444 Inhalation Powder)vilaprisan (BAY 1002670)VILDAGLIPTIN (LAF237)VILDAGLIPTIN (Vildagliptin)VINFLUNINE (L0070)vismodegib (GDC-0449 )Vixotrigine (BIIB074)Volasertib (BI 6727)VORTIOXETINEVORTIOXETINE (vortioxetine)Xanomeline TartrateXmAb®5871 (XENP5871)XXB750 (XXB750)Zamicastat (BIA 5-1058)Zerlasiran (SLN360)Zibotentan (Zibotentan)Zimberelimab (AB122)ziritaxestat (G451990)Zolpidemi tartras (Z) Všetky ochorenia1. Acne1. Acne vulgaris1. Acute coronary syndrome1. Acute myeloid leukaemia, 2. Myelodysplastic syndrome, 3. Solid tumor1. Acute myeloid leukaemia, 2. Myelodysplastic syndrome, 3. Solid tumor, 4. Chronic myelomonocytic leukaemia1. Acute myeloid leukemia, 2. Leukaemias acute myeloid, 3. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps), 4. Leukaemias, 5. Acute myeloid leukaemia1. Acute myocardial infarction1. Acute pain1. Acute pancreatitis1. Acute schizophrenia1. Acute ulcerative colitis1. Adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, 2. Gastric cancer recurrent, 3. Gastric cancer stage IV NOS, 4. Gastric cancer stage III1. Advanced breast cancer1. Advanced cancer, 2. Leukaemias1. Akútna pyelonefritída; 2. Infekcie močových ciest1. Alergická rinitída, 2. Alergická konjunktivitída1. Alergická rinokonjunktivitída; 2. Urtikária1. Alkaptonuria1. Allergic conjunctivitis1. Allergic rhinitis due to other allergen1. Allergic rhinitis due to pollen1. Allergic rhinoconjunctivitis, 2. Allergic rhinitis (excl hay fever)1. Alveolar rhabdomyosarcoma, 2. Inflammatory myofibroblastic tumor, 3. Anaplastic large cell lymphoma T- and null-cell types, 4. Alveolar soft part sarcoma, 5. Renal cell carcinoma, 6. Clear cell sarcoma1. Alzheimer's disease1. Alzheimer's disease, 2. Nervous system disorders1. Amyotrophic lateral sclerosis1. Anemia1. Angiofibromatóza, 2. Juvenilná angiofibromatóza1. Ankylosing spondylitis1. Arteriosclerotic cardiovascular disease, 2. Atherosclerotic cardiovascular disease1. Asthma1. Asthma NOS1. Asthma-COPD overlap syndrome1. Asthma, 2. Asthma bronchial, 3. Eosinophilic asthma1. Aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie, 2. Zvýšený lipoproteín (a)1. Atherosclerosis1. Atopic dermatitis1. Atrial fibrillation1. Atrial fibrillation, 2. Acute coronary syndrome, 3. Percutaneous coronary intervention1. Atrial fibrillation, 2. Percutaneous coronary intervention1. Attack coronary, 2. Acute coronary syndrome, 3. Non ST segment elevation acute coronary syndrome, 4. ST segment elevation1. Axial spondyloarthritis1. Back pain, 2. Opioid induced constipation1. Basal cell carcinoma1. Bipolar depression1. Birch pollen allergy1. Bladder cancer stage I, with cancer in situ1. Breast cancer1. Breast cancer NOS stage I1. Breast cancer stage unspecified1. Bronchiectasis1. Cancer pain1. Cardiogenic shock, 2. Acute myocardial infarction1. Cardiovascular disease, unspecified1. Cardiovascular event prophylaxis1. Central retinal vein occlusion, 2. Macular oedema, 3. Visual impairment1. Cerebellar embolism, 2. Embolic stroke, 3. Embolic cerebral infarction, 4. Brain stem embolism1. Cervical cancer stage IV, 2. Cervical cancer recurrent1. Clostridium difficile infection1. Colitis (excl infective)1. Colitis ulcerative acute episode1. Colon cancer stage IV, 2. Colon cancer metastatic, 3. Colorectal cancer stage IV, 4. Colorectal cancer metastatic1. Colorectal cancer metastatic1. Community acquired pneumonia1. Complex regional pain syndrome Type I, 2. Complex regional pain syndrome Type II1. COPD1. COPD exacerbation1. Coronary artery disease1. Coronary heart disease1. Crohn's disease1. Crohnova choroba, 2. Ulcerózna kolitída1. Cystic fibrosis1. Cystic fibrosis NOS1. Dedičný angioedém typu I 2. Dedičný angioedém typu II.1. Dedičný angioedém typu I, 2. Dedičný angioedém typu II.1. Dementia Alzheimer's type, 2. Alzheimer's disease, 3. Prodromal Alzheimer's disease1. Dementia of the Alzheimer's type, with delusions, 2. Hallucinations1. Dementia of the Alzheimer's type, with depressed mood1. Depression, 2. Major depressive disorder NOS1. Detrusor hyperreflexia, 2. Overactive bladder1. Diabetes mellitus1. Diabetes mellitus (incl subtypes)1. Diabetes mellitus non-insulin-dependent1. Diabetes, 2. Type II diabetes mellitus1. Diabetic macular edema, 2. Eye disorders1. Diabetic macular oedema, 2. Diabetic macular edema1. Diabetic nephropathy1. Diabetic peripheral neuropathic pain1. Diarrhoea predominant irritable bowel syndrome, 2. Diarrhea predominant irritable bowel syndrome1. Diastolic heart failure, 2. Heart failure1. Diffuse large B-cell lymphoma NOS, 2. Follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma1. Disease Crohns1. Diverticulitis of colon (without mention of haemorrhage)1. Dry eye1. Dry eyes, 2. Dry eye syndrome1. Dyskinesias and movement disorders NEC1. Endometrial carcinoma, 2. Endometrial carcinoma recurrent, 3. Papillary serous endometrial carcinoma1. Eosinophilic asthma1. Epilepsy1. Erectile dysfunction, 2. Erectile disturbance, 3. Male erectile disorder, 4. Erectile dysfunction NOS1. Essential hypertension1. Estrogen receptor positive breast cancer1. Eye disorders1. Eye disorders, 2. Neovascular age-related macular degeneration, 3. Wet macular degeneration1. Familiárna hypertriglyceridémia; 2. Hyperchylomikronémia1. Febrile neutropenia1. Fibromyalgia1. Focal epilepsy1. Frontotemporal dementia, 2. Alzheimer's disease1. Functional dyspepsia1. Fungemia1. Gastrointestinal disorders1. Gastrointestinal stromal tumor1. Gastrointestinal stromal tumor, 2. ALL, 3. CML, 4. Metastatic melanoma1. Generalised anxiety disorder1. Generalised tonic-clonic seizures1. Generalized anxiety disorder1. Geographic atrophy1. Germ cell cancer1. Glioblastoma multiforme1. Growth hormone deficiency1. Haemophilia A1. Haemophilia A (Factor VIII)1. Head and neck cancer1. Heart failure1. Heart failure with reduced ejection fraction1. Heart failure, 2. Type 2 diabetes mellitus1. Hemofília A (faktor VIII.), 2. Hemofília B (faktor IX.)1. Hemorrhage1. Hepatic fibrosis, 2. Hepatic fibrosis and cirrhosis, 3. Liver cirrhosis1. Hepatic impairment1. Hepatoblastomas, 2. Neuroblastoma, 3. Soft tissue sarcomas, 4. Osteosarcoma, 5. Rhabdomyosarcomas, 6. Ewing's sarcoma1. Hepatocellular carcinoma recurrent, 2. Hepatocellular carcinoma non-resectable, 3. Hepatocellular carcinoma resectable1. HER-2 positive breast cancer1. HER-2 positive gastric cancer, 2. HER-2 positive breast cancer1. Hereditary angioedema1. Hot flashes1. House dust mite allergy, 2. Allergic asthma1. HPV 2. Cervikálna dysplázia vysokého stupňa (HSIL)1. Human papilloma virus test positive, 2. Cervical high grade squamous intraepithelial lesion1. Hyperglycemia1. Hypercholesterolaemia1. Hypercholesterolemia1. Hypercholesterolemia, 2. Dyslipidemia1. Hyperparathyroidism secondary1. Hyperphosphatemia1. Hypotension orthostatic symptomatic1. Chemotherapy antiemetic prophylaxis, 2. Prophylaxis of nausea and vomiting1. Choroidal neovascularization1. Choroidal neovascularization, 2. Visual impairment1. Chronic heart failure1. Chronic hepatitis C1. Chronic idiopathic constipation1. Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy1. Chronic kidney disease1. Chronic kidney disease stage 3, 2. Chronic kidney disease stage 5, 3. Chronic kidney disease stage 41. Chronic kidney disease stage 4, 2. Chronic kidney disease stage 5, 3. Chronic kidney disease stage 31. Chronic lymphocytic leukemia1. Chronic lymphocytic leukemia refractory1. Chronic lymphocytic leukemia, 2. Chronic lymphocytic leukemia recurrent1. Chronic lymphoid leukemia1. Chronic obstructive pulmonary disease1. Chronic phase chronic myeloid leukemia1. Chronic venous insufficiency1. chronické ochorenie obličiek, 2. diabetes II. typu1. IBD, 2. Ulcerative colitis, 3. Ulcerative colitis, unspecified, 4. Gastrointestinal disorders1. Idiopathic generalized epilepsy1. Ileitis terminal1. Impaired liver function1. Incomplete bladder emptying, 2. Residual urine, 3. Bladder retention, 4. Detrusor muscle weakness, 5. Weakness detrusor muscle1. Infected skin ulcer1. Infection urinary tract1. Infections and infestations1. Infekčná hnačková choroba zapríčinená Clostridium difficile, 2. Hnačka, Clostridium difficile1. Influenza1. Influenza viral infections1. Insulin-requiring type II diabetes mellitus1. Intra-abdominal infection1. Ischaemic coronary artery disorders1. Ischemic stroke1. Ischemická cievna mozgová príhoda1. Juvenile idiopathic arthritis1. Klasický Hodgkinov lymfóm 2. Hodgkinova choroba 3. Hodgkinova choroba NEC 4. Hodgkinov lymfóm 5. Choroby krvi a lymfatického systému 6. Zhubné a nezhubné nádory, nádory s neurčitým alebo neznámym správaním1. Knee osteoarthritis, 2. Hips osteoarthritis1. Kolorektálny karcinóm; 2. Metastatický kolorektálny karcinóm1. Komplikované infekcie močových ciest 2. akútna nekomplikovaná pyelonefritída1. Kutánny lupus erythematosus; 2. Subakútny kutánny lupus erythematosus; 3. Chronický kutánny lupus erythematosus1. Leg ulcer1. Lung cancer1. Lung cancer non-small cell stage III1. Lung carcinoma cell type unspecified stage IV1. Lung squamous cell carcinoma metastatic, 2. Metastatic renal cell carcinoma, 3. Malignant neoplasm of oropharynx, 4. Malignant neoplasm of hypopharynx, 5. Larynx neoplasm malignant, 6. Ovarian cancer recurrent, 7. Metastatic gastric adenocarcinoma, 8. Esophageal adenocarcinoma site unspecified recurrent, 9. Esophageal adenosquamous carcinoma, 10. Pancreatic adenocarcinoma metastatic, 11. Cholangiocarcinoma recurrent, 12. Clear cell endometrial carcinoma, 13. Skin melanoma, 14. Urothelial carcinoma1. Macular oedema, 2. Visual impairment1. Macular oedema, 2. Visual impairment, 3. Retinal vein occlusion1. Major depression1. Major depressive disorder NOS1. Major depressive disorder, recurrent episode1. Major depressive disorder, recurrent episode, severe degree, without mention of psychotic behavior, 2. Major depressive disorder, recurrent episode, unspecified degree, 3. Major depressive disorder, recurrent episode, mild degree, 4. Major depressive disorder, recurrent episode, moderate degree1. Major depressive disorder, recurrent episode, severe degree, without mention of psychotic behavior, 2. Major depressive disorder, single episode, 3. Major depressive disorder, single episode, severe degree, without mention of psychotic behavior, 4. Major depressive disorder, recurrent episode, unspecified degree, 5. Major depressive disorder, single episode, moderate degree, 6. Major depressive disorder, recurrent episode, mild degree, 7. Major depressive disorder, recurrent episode, moderate degree, 8. Major depressive disorder, single episode, unspecified degree1. Major depressive disorder, single episode, 2. Major depressive disorder, recurrent episode1. Makulárny edém 2. Diabetický makulárny edém 3. Oklúzia vetvy sietnicovej žily1. Malignant glioma1. Malignant solid tumor, 2. Neoplasm malignant1. Malignant solid tumor, 2. Solid tumor, 3. Hematological malignancy, 4. Hepatic impairment1. Melanoma1. Metastatic breast cancer1. Metastatic colorectal cancer1. Metastatic gastric cancer1. Metastatic melanoma1. Metastatic renal cell carcinoma1. Metastatic squamous cell carcinoma1. Migraine1. Multidrug resistant bacterial infection1. Multiple myeloma1. Multiple sclerosis relapse1. Multiple sclerosis, 2. Multiple sclerosis relapse1. Mumps immunization, 2. Rubella with unspecified complications, 3. Measles immunization, 4. Rubella with other specified complication, 5. Rubella immunization, 6. Mumps with other specified complication, 7. Measles without mention of complication, 8. Measles with unspecified complication, 9. Measles-like rash1. Myelodysplastic syndrome1. Myelodysplastic syndrome, 2. Acute myeloid leukaemia, 3. Solid tumor1. NASH with fibrosis, 2. NASH1. Nealkoholová steatohepatitída, 2. Hepatická fibróza1. Neoplasm malignant1. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)1. Neovascular age-related macular degeneration, 2. Age-related macular degeneration, 3. Macular degeneration, 4. Wet macular degeneration1. Neovascular age-related macular degeneration, 2. Eye disorders1. Neovascular age-related macular degeneration, 2. Wet macular degeneration1. Nervous system disorders, 2. Relapsing-remitting multiple sclerosis1. Neurodevelopmental disorder, 2. Hypersalivation1. Neuroendocrine tumour1. Neurogenic bladder1. Neuropathic pain1. Neuropathic pain, 2. Lumbar radiculopathy1. Neutropenia, 2. Febrile neutropenia1. Nodular (follicular) lymphoma1. Non-alcoholic steatohepatitis1. Non-Hodgkin's lymphoma transformed recurrent1. Non-insulin-dependent diabetes mellitus, 2. Diabetes mellitus non-insulin-dependent, 3. Type II diabetes mellitus inadequate control, 4. Type II diabetes mellitus1. Non-small cell lung cancer1. Non-small cell lung cancer metastatic1. Non-small cell lung cancer NOS1. Non-small cell lung cancer stage IV, 2. Non-small cell lung cancer metastatic, 3. Non-small cell lung cancer recurrent, 4. Non-small cell lung cancer1. Non-small cell lung cancer stage IV, 2. Non-small cell lung cancer recurrent, 3. Non-small cell lung cancer1. Non-small cell lung cancer stage IV, 2. Non-small cell lung cancer stage IIIB1. Nosocomial pneumonia1. Obesity1. Obesity, 2. Overweight1. Onychomycosis1. Opioid induced constipation1. Oral contraception1. Osteoporosis postmenopausal1. Other and unspecified alcohol dependence1. Ovarian epithelial cancer metastatic1. Overactive bladder1. Pancreatic cancer non-resectable1. Pancreatic carcinoma metastatic1. Pancreatic neuroendocrine tumor metastatic1. Parkinson's disease1. Parkinson's disease and parkinsonism1. Paroxysmal atrial fibrillation1. Partial epilepsy1. Partial seizures NOS1. Perennial allergic rhinitis1. Peripheral arterial disease1. Peripheral arterial disease, 2. Acute coronary syndrome, 3. Coronary artery disease, 4. Atherosclerosis cerebral1. Peripheral revascularization1. Plaque psoriasis1. Polycythemia vera1. Post herpetic neuralgia1. Post polycythemia vera myelofibrosis, 2. Post essential thrombocythemia myelofibrosis, 3. Post polycythaemia vera myelofibrosis, 4. Post essential thrombocythaemia myelofibrosis, 5. Polycythemia vera, 6. Thalassemia, 7. Acute graft versus host disease in intestine, 8. Acute graft versus host disease in skin, 9. Acute graft versus host disease in liver, 10. Acute graft versus host disease, 11. Chronic graft versus host disease, 12. Chronic graft versus host disease in liver, 13. Chronic graft versus host disease in intestine, 14. Chronic graft versus host disease in skin1. Progression of prostate cancer, 2. Hormone-refractory prostate cancer1. Progressive relapsing multiple sclerosis1. Progressive supranuclear palsy1. Prostate cancer metastatic1. Prostate cancer metastatic, 2. Castration-resistant prostate cancer1. Prostate cancer, 2. Hormone-refractory prostate cancer1. Prostate carcinoma1. Psoriasis1. Psoriasis palm & soles1. Psoriasis vulgaris1. Psoriatic arthritis1. Psoriatic arthritis, 2. Axial spondyloarthritis1. Psychiatric disorders1. Psychiatric disorders, 2. Depressed mood disorders and disturbances, 3. Depressive disorders1. Pulmonary alveolar proteinosis1. Pulmonary arterial hypertension1. Pyelonephritis acute, 2. Urinary tract infections1. Relapsing-remitting multiple sclerosis1. Relapsujúca skleróza multiplex; 2. Primárna progresívna skleróza multiplex1. Renal tubular acidosis1. Respiratory syncytial virus infection1. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders1. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders, 2. Idiopathic pulmonary fibrosis1. Retinal vein occlusion1. Retinopathy of prematurity1. Rheumatoid arthritis1. Rheumatoid arthritis and associated conditions1. Secondary progressive multiple sclerosis1. Schizophrenia1. Schizophrenia, 2. Alzheimer's disease1. Skin bacterial infection1. Small cell lung cancer1. Small cell lung cancer extensive stage1. Smoking cessation therapy1. Solid tumor1. Solid tumour, 2. Malignant solid tumour1. Solid tumour, 2. Malignant solid tumour, 3. Malignant solid tumor, 4. Solid tumor1. Spastic hemiparesis1. Spastic paresis1. Squamous cell carcinoma of head and neck1. Srdcové zlyhávanie; 2. Chronické ochorenie obličiek1. Stroke, 2. Myocardial infarction1. Suicidal ideation, 2. Major depression, 3. Depression suicidal, 4. Suicidal behaviour1. Systemic lupus erythematosus1. Testicular germ cell cancer, 2. Seminoma, 3. Non-seminoma testicular cancer1. Tetanus immunization, 2. Diphtheria immunisation1. Thermal burns1. Thromboembolism1. Treatment-resistant schizophrenia1. Trigeminal neuralgia1. Triple negative breast cancer1. Type 1 diabetes mellitus1. Type 2 diabetes mellitus1. Type 2 diabetes mellitus, 2. Hyperglycemia1. Type II diabetes mellitus1. Type II diabetes mellitus inadequate control1. Type II diabetes mellitus inadequate control, 2. Type 2 diabetes mellitus, 3. Non-insulin-dependent diabetes mellitus, 4. Type II diabetes mellitus, 5. Diabetes mellitus non-insulin-dependent1. Type II diabetes mellitus with renal manifestations1. Ulcerative colitis1. Ulcerative colitis, 2. Disease Crohns1. Ulcerózna kolitída, 2. Crohnova choroba1. Ulcerózna kolitída; 2. Crohnova choroba1. Urinary tract infection1. Urinary tract infection NOS1. Uterine fibroids, 2. Fibroids, 3. Intramural leiomyoma of uterus1. Vaginitis, 2. Vaginal infection, 3. Non-specific vaginitis, 4. Acute vaginitis, 5. Vaginitis bacterial1. Venous thromboembolism1. Venous thromboembolism prophylaxis1. Vrodené genetické poruchy 2. Niemann-Pickova choroba1. Vulvovaginitis1. Wet macular degeneration, 2. Eye disorders, 3. Neovascular age-related macular degeneration1.Komplikovaná infekcia močového traktu; 2. Akútna nekomplikovaná pyelonefritída; 3. V nemocnici získaná bakteriálna pneumónia; 4. Komplikovaná intraabdominálna infekcia; 5. Bakteriálna penumónia súvisiaca s umelou pľúcnou ventiláciou.Acute heart failureAcute Myeloid LeukemiaAgitácia u pacientov s demenciou Alzheimerovho typuAkromegáliaAkútna cystitídaAkútna infekcia dýchacích ciest spôsobenou RSVAkútna lymfoblastická leukémiaAkútna lymfoblastová leukémiaakútna myeloidná leukémiaAkútna respiračná tieseňAkútne respiračné zlyhanieAkútne zlyhanie pečene v teréne chronického poškodeniaAkútny infarkt myokarduAkútny koronárny syndrómAlergia na roztoče z domáceho prachuAlergická rinitída/rinokonjunktivitída vyvolaná roztočmi domáceho prachu s astmou alebo bez astmyAlergická rinokonjunktivitídaAlzheimer’s diseaseAlzheimerova chorobaAnémiaAngína pectorisAnkylozujúca spondylitídaAntikoncepciaArteriosklerotické kardiovaskulárne ochorenieAsthmaAstmaAterosklerotická kardiovaskulárna chorobaAterosklerotické kardiovaskulárne ochorenieAterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie; Chronické ochorenie obličiek; Systémový zápalatherosclerosisAtopická dermatitídaAtypický hemolyticko-uremický syndrómAutozomálne dominantné polycystické ochorenie obličiekAxiálna spondylartitídaAxiálna spondyloartritída, Nerádiografická axiálna spondyloartritída, Ankylozujúca spondylitídaBakteriálna vaginózabez indikácieBioekvivalenčná štúdia dvoch perorálnych liekových foriem – Metoprolol Saneca 100 mg tablety (Saneca, Slovakia) a Seloken 100 mg tablety (AstraZeneca S.p.A., Italy) – po jednorazovej dávke zdravým účastníkom nalačno.Bioekvivalenčná štúdia dvoch perorálnych liekových foriem – Zolpidem Saneca 10 mg, filmom obalené tablety (Saneca, Slovakia) a Stilnox 10 mg, filmom obalené tablety (Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o., Slovakia) – po jednorazovej dávke zdravým účastníkom nalačno.Bioekvivalenčná štúdia Ethinylestradiol 0,03 mg / Drospirenone 3 mg mibe filmom obalené tablety (mibe GmbH Arzneimittel, testovaný produkt) vs. Yasmin® film-coated tablets (Bayer Vital GmbH, Germany, referenčný produkt) po jednorazovom podaní zdravým účastníkom ženského pohlavia nalačno.BIOEQUIVALENCE STUDY on two oral formulations of atorvastatin calcium ATROST 40 mg film-coated tablet (GAP S.A., Greece) and Lipitor® 40 mg film-coated tablet (Pfizer, Greece) - after single dose administration to healthy volunteers under fasting conditionsBipolárna porucha 1. typuBolesti v dôsledku kostných metastázBulózny pemfigoidC3 glomerulopatiaCOVID-19Crohnova chorobaCystická fibrózaDeficit a insuficiencia vitamínu DDemencia Alzheimerovho typuDemencia pri Alzheimerovej chorobe; PsychózaDepresiaDepresívna poruchaDetská epilepsia s absenciou, Juvenilná epilepsia s absenciouDiabetes mellitusDiabetes mellitus 2. typuDiabetes mellitus 2. typu, Chronické ochorenie obličiekDiabetes mellitus II typuDiabetes mellitus typu IDiabetes mellitus typu IIDiabetic Nephropathy: Adults (age 18 - 90 years inclusive) with type 2 diabetes, an eGFR of 25-59 mL/min/1.73 m2, and with macroalbuminuria (>300 mg/g) will be randomized.diabetická nefropatiaDiabetická neuropatická bolesťDiabetická retinopatiaDiabetický makulárny edémDifúzny veľkobunkový B-lymfómDiverzifikovaný liposarkóm, LeiomyosarkómDyslipidémiaEndometriózaEnglish AsthmaEozinofilná ezofagitídaEpilepsiaErozívna ezofagitídaEwingov sarkómFokálna segmentálna glomerulosklerózaFolikulárny lymfómGastroezofageálny refluxGastrointestinálny stromálny tumorGeneralizované tonicko-klonické záchvatyGeografická atrofiaGlaukóm a očná hypertenziahealthy volunteers (intended for symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome) mild, moderate and severe renal impairment (intended for symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome)Heart FailureHemofília typu Ahepatic impaired patientshepatic impaired patients and healthy volunteersHER2 negatívny nádor prsníka s pozitívnymi estrogénovými receptormiHereditárna hemochromatózaHereditárny angioedémHerpes labialis Double-blind, randomised, controlled parallel group comparison of a Propolis special extract GH 2002 cream (Herpetino® Balsam) and an aciclovir 5% containing cream. Up to 10 days treatment; examinations on Days 0, 2, 3, 4, and 5; additional examinations on Day 8±1 and on Day 10 for patients still requiring therapy at the previous visit. Primary efficacy: Time in days until lesions are completely encrusted or epithelisedHeterozygotná familiárna hypercholesterolémiaHidradenitis suppurativaHPV infekciaHypercholesterolémiaHypercholesterolemia or Low HDL-CHypercholesterolémia, DislipidémiaHyperkaliémiaHyperlipidémiaHypertenziaChoroba štepu proti hostiteľoviChronic Heart Failure (HF) with Reduced Ejection FractionChronic Myeloid Leukemia in Chronic Phasechronic obstructive pulmonary disease (COPD)Chronická fáza chronickej myeloidnej leukémieChronická choroba obličiekChronická indukovateľná urtikáriachronická ložisková psoriázaChronická lymfocytová leukémia (CLL)Chronická migrénaChronická myelocytová leukémiaChronická obštrukčná choroba pľúcchronická spontánna urtikáriaChronická spontánna urtikária/idiopatická urtikáriaChronická tromboembolická pľúcna hypertenziaChronická tromboembolická pľúcna hypertenziaChronická zápalová demyelinizačná polyneuropatiaChronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatiaChronické ochorenie obličiekChronické ochorenie obličiek, AlbuminúriaChronické srdcové zlyhanieChronické venózne ochorenieChronický ekzém rúkChronický kašeľChronický kašeľ refraktérnyIdiopathic generalized epilepsyIdiopatická pľúcna fibrózaidiopatická zápalová myopatiaIgA nefropatiaInfarkt myokardu s eleváciou ST segmentuInfekcia chrípky typu AInfekcia v mieste chirurgického zákrokuInfekcie močových ciestinfekcie vyvolané gramnegatívnymi patogénmiIntrakraniálne krvácanie; Fibrilácia predsieníIschemická cievna mozgová príhodaIschemická cievna mozgová príhoda spojená s fibriláciou predsieníJuvenilná idiopatická artritídaKarcinóm hlavy a krkuKarcinóm pankreasuKarcinóm prostatyKarcinóm prostaty (PSMA)Karcinóm prsníkaKarcinóm prsníka, Liposarkóm, Adenokarcinóm pľúc, Kolorektálny karcinóm, Karcinóm prostatyKardiovaskulárne komplikácie u diabetických pacientovKardiovaskulárne ochorenieKastračne rezistentný karcinóm prostatyKlasický Hodgkinov lymfómKolorektálny karcinómKomplikovaná infekcia močových ciest; Akútna pyelonefritídaKrátkozrakosťLožisková psoriázaLupusová nefritídaLymfoblastový lymfómLymfóm z plášťových buniekLymfóm z plášťových buniek, Lymfóm z marginálnej zóny, Waldenströmová makroglobulinémiaMalígny melanómMalobunkový karcinóm pľúcMelanómMenopause hormone therapyMetastatický hormonálne senzitívny karcinóm prostatyMetastatický karcinóm prostatyMetastatický karcinóm prsníkaMetastatický kastračne citlivý karcinóm prostatymetastatický kastračne rezistentný karcinóm prostaty (mCRPC).Metastatický kolorektálny karcinómmetastatický melanómMetastatický melanóm alebo neresekovateľný lokálne pokročilý melanóm pozitívny na mutáciu V600e/K génu Braf /Mierna až stredne závažná Alzheimerova chorobaMigrénaMild and Moderate Hepatic Impaired Patients and Healthy Volunteers (Intended for Treatment Of Moderate to Severe Acute Pain)Mild and moderate hepatic impairment, healthy volunteers (intend for treatment of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) with Liver Fibrosis)MILD AND MODERATE HEPATIC IMPAIRMENT, HEALTHY VOLUNTEERS (INTENDED FOR TREATMENT OF EPILEPSY)MILD, MODERATE AND SEVERE RENAL IMPAIRMENT, HEALTHY VOLUNTEERS (INTENDED FOR TREATMENT OF ANXIETY, EPILEPSY)Mild, moderate, severe hepatic impaired subjects and healthy volunteersMild, moderate, severe renal impaired subjects and healthy volunteers. (IMP is intended for treatment of cardiovascular diseases - Pulmonary arterial hypertension)Mnohopočetný myelómMyópiaNádorové ochoreniaNádorové ochorenie, kachexiaNealkoholická steatohepatitídaNealkoholová steatohepatitídaNecystická fibrózna bronchiektáziaNedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 2. typuNedostatok rastového hormónuNefropatiaNemalobunkový karcinóm pľúcNemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)Nemalobunkový karcinóm pľúc v štádiu IIINeovaskulárna (vlhká) vekom podmienená degenerácia makulyNeovaskulárna vekom podmienená degenerácia makulyNeovaskulárna vekom podmienená makulárna degeneráciaNeproliferatívna diabetická retinopatiaNeresekovateľný alebo metastatický kožný melanómneskoršia forma Pompeho chorobyNeskorý nástup sepsyNeskvamocelulárny nemalobunkový karcinóm pľúcNeskvamózna nemalobunková rakovina pľúc (NSCLC)Neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)NeuroblastómNeurogénna detruzorová hyperaktivitaNeuropatická bolesť spojená s diabetickou periférnou neuropatiouNeuropatická bolesť spôsobená lumbosakrálnou radikulopatiouNiemann-Pickova choroba typu C (NPC)non - Hodgkinov lymfómNon-Hodgkinov lymfómNon-Small Cell Lung CancerNozokomiálna pneumóniaObezitaOčné ochorenie spôsobené poruchou štítnej žľazyOdmietnutie transplantovanej obličkyOchorenie vyvolané koronavírusom (COVID-19)Oklúzia vetvy sietnicovej žilyOperácia kataraktyOsteoarthritis of the hip or kneeosteoartritická bolesť kolenného kĺbuOsteoartróza kolenaOsteopéniaParkinsonova chorobaParoxyzmálna nočná hemoglobinúriaPatients with an advanced solid tumor combined with moderate hepatic impairment and patients with an advanced solid tumor with normal hepatic function will be enrolled.Pilotná bioekvivalenčná štúdia dvoch perorálnych liekových foriem bezafibrátu s riadeným uvolňovaním – Bezafibrat Genericon 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvolňovaním (Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko) a Bezalip® 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvolňovaním (Actavis, Island) – po jednorazovej dávke zdravým účastníkom po jedle.Pivotálna štúdia bioekvivalencie dvoch perorálnych liekových foriem bezafibrátu s riadeným uvoľňovaním-Bezafibrat Genericon 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním (Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Austria) a Bezalip® 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním (Actavis, Island)-po jednorazovej dávke zdravým účastníkom nalačno.Pivotálna štúdia bioekvivalencie dvoch perorálnych liekových foriem bezafibrátu s riadeným uvoľňovaním-Bezafibrat Genericon 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním (Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Austria) a Bezalip® 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním (Actavis, Island)-po jednorazovej dávke zdravým účastníkom po jedle.Pľúcna artériová hypertenziaPneumokoková imunizáciaPokročilý alebo metastatický uroteliálny alebo non-uroteliálny karcinóm močových ciestPokročilý alebo recidivujúci karcinóm endometriaPokročilý karcinóm prsníkaPolycystický ovariálny syndrómPorucha autistického spektraPostmenopauzálna osteoporózaPostmenopauzálne symptómyPrediabetický syndrómPredný infarkt myokardu s ST eleváciamiPrevencia cievnej mozgovej príhody; Prevencia systémovej embolizácie; Fibrilácia predsieníPrevencia ischemickej cievnej mozgovej príhody; Ischemická cievna mozgová príhoda; Tranzitórny ischemický atak (TIA)Primárna biliárna cholangitídaPrimárna hypertenziaPrimárne imunodeficienciePrimárne imunodeficiencie (PID)Primárny glaukóm s otvoreným uhlom, Očná hypertenziaPrimary immunodeficiencyProgresívna supranukleárna paralýzaPsoriatická artritídaPsoriázaRakovina prostatyrakovina vaječníkovRecidivujúci non- Hodgkinov lymfómRefractory histologically confirmed extracranial primary germ cell cancer, seminoma, or nonseminoma germ cell tumoursRefraktérny lymfóm z plášťových buniekRelabujúca roztrúsená sklerózaRelaps remitujúca skleróza multiplexRelapsed or Refractory B Cell Acute Lymphoblastic LeukemiaRelapsujúca - remitujúca skleróza multiplexRelapsujúca roztrúsená sklerózaRelapsujúca skleróza multiplexrenal impaired patients and healthy subjectsRenal impairmentRespiračná syncyciálna vírusová infekciaRetinal Vein OcclusionRetinopatia nedonosenýchRetinopatia nedonosených detíreumatoidná artritídaRezistentná hypertenziaSeasonal allergic rhinoconjunctivitis and asthmaSekundárna progresívna skleróza multiplexSenzorineurálna strata sluchuserózny karcinómom vaječníkov s vysokým stupňom malignity bez potvrdenej zárodočnej mutácie BRCA, ktorý je rezistentný alebo refraktérny voči platine.SchizofréniaSjögrenov syndrómSkleróza multiplexSkvamózna intraepitelová lézia vysokého stupňaskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúcSolídny nádorSpastická parézaSpondyloartritídasrdcové zlyhanie, kardiovaskulárne ochoreniaSrdcové zlyhávanieSrdcové zlyhávanie so zachovanou ejekčnou frakciouStimulačný test rastového hormónuStredne ťažká až ťažká ulcerózna kolitídaSymptomatická endometriózaSyndróm familiárnej chylomikronémieSyndróm primárnej imunodeficiencieSystémový lupus erythematosusŠtúdia bioekvivalencie dvoch perorálnych liekových foriem - Duloxgamma 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly (Wörwag, Germany) a Cymbalta® 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly (Eli Lilly) – po jednorazovej dávke zdravým účastníkom nalačno.Štúdia bioekvivalencie dvoch perorálnych liekových foriem - Duloxgamma 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly (Wörwag, Germany) a Cymbalta® 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly (Eli Lilly) – po jednorazovej dávke zdravým účastníkom po jedle.Tardívna dyskinézaTardivné dyskinézieŤažká preeklampsiaTesting for adrenal cortical adenomas in male and female patients Testing for uterine endometrial stromal sarcromas in all female patientsTo induce appropriate protection against pneumococcal disease. To assess non-inferiority of OPA response for serotype 19A after booster dose of PCV13 administered between 11-12 months of age in subjects primed with 10Pn-PD-DiT vs those primed with PCV13.Triple-negatívny karcinóm prsníkaTrojito negatívny karcinóm prsníkaUlcerative ColitisUlceratívna kolitídaUlceratívna proktitídaUlcerózna kolitídaUlcerózna kolitídaUlcerózna kolitída; Crohnova chorobaUroteliálny karcinónVazomotorické symptómy (návaly horúčavy)Včasná Alzheimerova chorobaVekom podmienená degenerácia makulyVeľká depresívna poruchaVenózna trombózaVertigoVlhká (neovaskuláran) vekom podmienená degenerácia makulyVlhká (neovaskulárna) vekom podmienená degenerácia makulyVlhká vekom podmienená degenerácia makulyVulvovaginálna candidózavyšetrenie CNS pomocou MRIZápcha vyvolaná opioidmiZávažná hypertriglyceridémiaZdravý dobrovolníci. Prvé podanie určené k zhodnoteniu znášanlivosti a základných farmakokinetických parametrov. VšetkyUkončenéNeukončené Naposledy aktualizované: 2025-10-21 04:00:53 Oznamy 01/04/2026 Dňa 2. 4. 2026 bude podateľňa otvorená do 12:00 hod 23/03/2026 Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik na oddelení fyzikálno-chemických metód 12/01/2026 Pracovná ponuka: Laborant na oddelení biologických metód Všetky články Oznamy o stiahnutí liekov 25/02/2026 Stiahnutie lieku Urografin z trhu 07/01/2026 Stiahnutie lieku Egoropal z trhu 10/12/2025 Stiahnutie lieku Clarithromycin hameln z trhu 04/07/2025 Stiahnutie lieku Zaditen z trhu Všetky články Aktuality 01/04/2026 ŠÚKL varuje pred nelegálnymi automatmi na lieky 31/03/2026 Správne vyplnenie údajov pri registrácii hospodárskeho subjektu v EUDAMED 30/03/2026 Seminár Conforum: Pozvánka - Registrácia liekov SR Všetky články Internetový výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok Zoznam subjektov zabezpečujúcich internetový výdaj z členského štátu do Slovenskej republiky Zoznam subjektov vykonávajúcich internetový výdaj Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga Všetky články Portál Oznámenia o prerušení, zrušení a obnovení dodávok humánneho lieku na slovenský trh eŽiadosť - Lieky eŽiadosť - Zdravotnícke pomôcky (Beta) Sunset Clause Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov Oznámenie o vývoze lieku Dostupnosť liekov Dostupnosť centrálne registrovaných liekov Unijný zoznam kritických liekov Stanovisko štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k výdaju liekov na lekársky predpis Všetky články Kontakt ŠÚKL Kvetná 11 825 08 Bratislava IČO: 00165221 Ústredňa: 00421/2/50 70 11 11 Telefónne čísla Regionálne pracoviská Úradné hodiny Bankové spojenie Informácie pre verejnosť Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov Zoznam vyvezených liekov MZ SR Národný portál zdravia Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu Zoznam zrušených registrácií liekov Odber noviniek O nás Dotazníky Základné dokumenty Zmluvy za ŠÚKL História a súčasnosť Národná spolupráca Spolupráca s pacientskymi organizáciami Medzinárodná spolupráca Poradné orgány Legislatíva Sadzobník ŠÚKL Verejné obstarávanie Vzdelávacie akcie a prezentácie Konzultácie Voľné pracovné miesta Poskytovanie informácií Sťažnosti a petície Médiá Tlačové správy Kontakt pre médiá Databázy a servis Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze Iné zoznamy Kontaktný formulár Mapa stránok A - Z index Linky RSS Doplnok pre internetový prehliadač Prehliadače formátov Drogové prekurzory Aktuality Legislatíva Pokyny Kontakt Iné Linky Mapa stránok FAQ Podmienky používania stránok Správca obsahu: spravca@sukl.sk Technický prevádzkovateľ ui42 spol.s.r.o. Rapid alert system Rýchla výstraha vyplývajúca z nedostatkov v kvalite liekov Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/ www.sukl.sk © 2026sksk1775089972https://sukl.sk

사이트를 수정하시겠습니까?

뭐하세요?