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Axxos GmbHAxxos stellt Ihren Marktzugang sicher. Zugang zum EU-Markt für Drittstaaten über einen qualifizierten Bevollmächtigten mit Sitz im EU-Raum.Axxos GmbH Newsletter Kontakt D Home EU-Representative Weitere Services Kontakt Axxos stellt Ihren Marktzugang sicher Mit dem Inkrafttreten der neuen EU-Medizinprodukteregulierung (MDR 2017/745) und dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) führt der Zugang zum EU-Markt für Drittstaaten über einen qualifizierten Bevollmächtigten mit Sitz im EU-Raum, der den Hersteller vertritt. Axxos ist ein etabliertes Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz. Unsere langjährigen Kunden in Medizintechnik und Pharma unterstützen wir in allen Belangen der Registrierung, der Produktekonformität und des Qualitätsmanagements. Die Gründung der Axxos GmbH mit heutigem Sitz in Stockach (D) im 2021 hatte zum Ziel, einen starken Partner als EU-Bevollmächtigten aufzubauen. Unsere Dienstleistung Primärer Kontakt zu den EU-Behörden (z.B. bei Probenanforderungen, Auditierung) Registrierung der Produkte in der EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte) Überprüfung und Administration der Produktkonformitätserklärung und der technischen Dokumentation gemäss neuesten Anforderungen (MDR) Weiterleitung von Vorkommnissen aus dem Markt an den Hersteller Updates bei Änderungen in der Regulierung des EU-Markts Sie erhalten zudem unbeschränkten Zugang zu unserem Ticket-System (Issue Tracker), so dass Ihre und unsere Aufgaben klar strukturiert sind. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot AXXOS GmbH Im Sägenloh 3 78333 Stockach +41 79 563 78 50 eu_rep@axxos-medical.de Home EU-Representative Weitere Services Kontakt © Axxos GmbH, 2026 Datenschutz | Impressumdechde-CH1770511081https://axxos-medical.de

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