https://sphu.org

Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" Skip to content Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" en Про нас Контакти керівництваНаша місіяНаші пріоритети у сфері якостіКоротка історична довідка СтруктураЗавдання і напрямки роботиПублікації співробітників Публічні закупівлі Обгрунтування закупывель на вимогу постанови №710 Запобігання проявам корупції Загальна інформаціяПовідомляйте про корупцію Журнал «ФАРМАКОМ» Про журналВимоги до публікаційНа допомогу автору №1/4 (2021)№3/4 (2020)№1/2 (2020)№4 (2019)№3 (2019)№1/2 (2019) Архів номерів 2018Архів номерів 2017Архів номерів 2016Архів номерів за рокамиНовини (Фармаком) НовиниКонтакти facebook instagram Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" ОСНОВНІ НАПРЯМКИ Державна Фармакопея України Стандартні зразки ДФУ, валідація та метрологія Програма професійного тестування Фармакопейний контроль якості лікарських засобів Стандартизація лікарської рослинної сировини Контакти відділу ДФУ Інформація про ДФУ Придбати ДФУ Доповнення 8 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.8) ДФУ друге видання (ДФУ 2.0) 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) 2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) 3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1) Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2) Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3) Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4) Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5) Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6) Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7) Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання Контакти відділу ДФУ Контакти відділу валідації та СЗ Загальна інформація ФСЗ ДФУ 5.12. Стандартні зразки Каталог ФСЗ ДФУ Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Кваліфікація аналітичного обладнання Валідація аналітичних методик та випробувань Дослідження профілів розчинення Контроль якості результатів аналізу в лабораторії Робочі стандартні зразки (РСЗ) Використання РСЗ – роз’яснення FDA Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS) Проведення робіт з валідації технологічних процесів Гепарини низькомолекулярні Контроль барвників в ЛЗ Молекулярно-масовий розподіл декстранів Валідація очищення Нові вимоги – роз’яснення Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу Контакти відділу валідації та СЗ Загальна інформація 20 раунд ППТ 19 раунд ППТ 18 раунд ППТ 17 раунд ППТ 16 раунд ППТ 15 раунд ППТ 14 раунд ППТ 13 раунд ППТ 12 раунд ППТ 11 раунд ППТ 10 раунд ППТ 9 раунд ППТ За детальною інформацією звертайтесь до с.н.с. відділу валідації та стандартних зразків Чикалової Світлани Олегівни chikalova@phukr.kharkov.ua Контакти Лабораторії фармакопейного аналізу Цілі та завдання Атестація Інформація для замовника Форма для подання скарг Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів Контакти Лабораторії фармакопейного аналізу Загальна інформація Котова Еліна Едуардівна  тел. +38 (066) 309-50-49, e-mail:  kotova@phukr.kharkov.ua ПРО НАС “Фармакопейний центр” Публікації співробітників Журнал "ФАРМАКОМ" Публічні закупівлі Обгрунтування закупывель на вимогу постанови №710 Запобігання проявам корупції Загальна інформація Повідомляйте про корупцію Контакти керівництва НОВИНИКОНТАКТИДержавна Фармакопея України Контакти відділу ДФУІнформація про ДФУПридбати ДФУПроекти текстів Доповнення 8 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.8) ДФУ друге видання (ДФУ 2.0) 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1)Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2)Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3)Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4) Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5)Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6)Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7) Кумулятивний зміст ДФУ другого виданняОзнайомитись з фрагментами текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 1Ознайомитись з фрагментами текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 2 Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання Стандартні зразки ДФУ, валідація та метрологія Контакти відділу валідації та СЗЗагальна інформаціяФСЗ ДФУ 5.12. Стандартні зразкиКаталог ФСЗ ДФУОфіційні дистриб’ютори ФСЗПрограма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Кваліфікація аналітичного обладнання Валідація аналітичних методик та випробуваньДослідження профілів розчиненняКонтроль якості результатів аналізу в лабораторіїРобочі стандартні зразки (РСЗ) Використання РСЗ — роз’яснення FDA Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS)Проведення робіт з валідації технологічних процесів Гепарини низькомолекулярніКонтроль барвників в ЛЗМолекулярно-масовий розподіл декстранівВалідація очищення Нові вимоги — роз’яснення Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовкиОцінювання невизначеності результатів методики аналізу Стандартизація лікарської рослинної сировиниПрограма професійного тестування Загальна інформація20 раунд ППТ19 раунд ППТ18 раунд ППТ17 раунд ППТ16 раунд ППТ 15 раунд ППТ14 раунд ППТ13 раунд ППТ12 раунд ППТ 11 Раунд ППТ10 раунд ППТ9 раунд ППТ Фармакопейний контроль якості ЛЗ Контакти Лабораторії фармакопейного аналізуЦілі та завданняАтестація Інформація для замовникаФорма для подання скарг Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методамиКонтроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів Пошук … Menu Button мова: ua en ua en Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" ГоловнаОсновні напрямки Державна Фармакопея України Контакти відділу ДФУІнформація про ДФУПридбати ДФУДФУ друге видання (ДФУ 2.0) 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1)Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2)Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3)Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4)Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5)Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6)Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7)Доповнення 8 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.8)Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання Стандартні зразки ДФУ, валідація та метрологія Контакти відділу валідації та СЗЗагальна інформаціяФСЗ ДФУ 5.12. Стандартні зразкиКаталог ФСЗ ДФУПрограма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Кваліфікація аналітичного обладнанняВалідація аналітичних методик та випробуваньДослідження профілів розчиненняКонтроль якості результатів аналізу в лабораторіїРобочі стандартні зразки (РСЗ) Використання РСЗ – роз’яснення FDA Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS)Проведення робіт з валідації технологічних процесівГепарини низькомолекулярніКонтроль барвників в ЛЗМолекулярно-масовий розподіл декстранівВалідація очищення Нові вимоги – роз’яснення Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовкиОцінювання невизначеності результатів методики аналізу Програма професійного тестування Загальна інформація20 раунд ППТ19 раунд ППТ18 раунд ППТ17 раунд ППТ16 раунд ППТ15 раунд ППТ14 раунд ППТ13 раунд ППТ12 раунд ППТ11 раунд ППТ10 раунд ППТ9 раунд ППТ Фармакопейний контроль якості лікарських засобів Контакти Лабораторії фармакопейного аналізуЦілі та завданняАтестаціяІнформація для замовникаФорма для подання скаргКонтроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методамиКонтроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів Стандартизація лікарської рослинної сировини Про нас Контакти керівництва“Фармакопейний центр”Публікації співробітниківЖурнал “ФАРМАКОМ”Публічні закупівлі Обгрунтування закупывель на вимогу постанови №710 Запобігання проявам корупції Загальна інформаціяПовідомляйте про корупцію НовиниКонтакти facebook instagram Наші соціальні мережі ua en ua en Державна Фармакопея України ПЕРЕЙТИ State Pharmacopoeia of Ukraine GO TO Стандартні зразки ДФУ, валідація та метрологія ПЕРЕЙТИ SPhU RS, validation, metrology GO TO Програма професійного тестування ПЕРЕЙТИ Proficiency testing program GO TO Стандартизація лікарської рослинної сировини ПЕРЕЙТИ Standardization of Herbal drugs and Herbal drug preparations GO TO Фармакопейний контроль якості лікарських засобів ПЕРЕЙТИ Laboratory of Pharmacopoeial analysis GO TO Топ новини ОГОЛОШЕННЯВідповідно до наказу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14 січня 2026 року № 52-26, внесено зміни до складу комісії… 19.01.2026 Усі новини Топ новини Атестовано нові Фармакопейні стандартні зразки Державної Фармакопеї УкраїниВідділом валідації та стандартних зразків завершено науково-дослідницьку роботу з атестації нових Фармакопейних стандартних зразків Державної Фармакопеї України:   Пірацетаму домішка В ( CAS № 59776-88-4)… 30.12.2025 Усі новини Топ новини Вітаємо колег і партнерів з Різдвом Христовим і Новим 2026 роком!Шановні колеги і партнери! Колектив Державного підприємства «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»  щиро вітає вас з прийдешніми світлими святами – Різдвом Христовим та… 23.12.2025 Усі новини Топ новини Атестовано новий ФСЗ ДФУВідділом валідації та стандартних зразків завершено науково-дослідницьку роботу з атестації нового Фармакопейного стандартного зразку Державної Фармакопеї України – Хлорамфеніколу домішка В (CAS №555-16-8). Фармакопейний стандартний… 08.12.2025 Усі новини Топ новини Делегація України взяла участь у черговому засіданні Європейської комісії з фармакопеї18-19 листопада відбулося 183 засідання Європейської комісії з фармакопеї. До засідання у гібридному режимі долучилась і українська делегація. За два дні роботи було переглянуто, додано… 24.11.2025 Усі новини Новини Усі новини Новини 2 грудня 2025 року відбудеться науковий семінар «Фармакопейні вимоги щодо виробництва клітинних препаратів для застосування людиною: вихідні клітини, характеризація, процесинг, випробування, зберігання, маркування» 24.11.2025 Шановні колеги, раді поділитись новиною та запросити на науковий семінар «Фармакопейні вимоги щодо виробництва клітинних препаратів для застосування людиною: вихідні клітини, характеризація, процесинг, випробування, зберігання, маркування»… Новини Атестовано новий ФСЗ ДФУ 20.11.2025 Відділом валідації та стандартних зразків завершено науково-дослідну роботу з атестації нового стандартного зразку Державної Фармакопеї  України – Бензалконію хлорид (50 % розчин). Каталожний номер В1023.… Новини ПРОГРАМА ХХІІ Міжнародної мультидисциплінарної науково-практичної конференції 19.11.2025 ПРОГРАМА ХХІІ Міжнародна мультидисциплінарна науково-практична конференція «Медичне і фармацевтичне право, Державна Фармакопея України: інновації, доказовий контроль якості та обігу ліків у системі правовідносин “працівник сфери… Новини Вітаємо з Днем народження Трунову Анну Іванівну! 10.11.2025 Сьогодні свій День народження відзначає заступниця директора з якості ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» — Анна Іванівна Трунова. Новини Пропонуємо до уваги зацікавлених осіб! ДП «Фармакопейний центр» продовжує роботи із розробки Державної фармакопеї України 3 видання, 1 том. 20.10.2025 Пропонуємо до уваги зацікавлених осіб. ДП «Фармакопейний центр» продовжує роботи із розробки Державної фармакопеї України 3 видання, 1 том. До нього увійдуть проаналізовані і переглянуті… Новини Атестовано новий ФСЗ ДФУ Мельдонію дигідрату домішка F 16.10.2025 Відділом валідації та стандартних зразків ДП “Фармакопейний центр” завершена науково-дослідна робота з атестації нового фармакопейного стандартного зразка Державної Фармакопеї України – Мельдонію дигідрату домішка F. Цей… Державне підприємство "Фармакопейний центр" Наш центр є провідною установою з контролю якості лікарських засобів в Україні, орієнтованою на впровадження європейських та міжнародних стандартів у фармацевтичну галузь. Наша місія — сприяти забезпеченню суспільства безпечними, ефективними та якісними лікарськими засобами. Ми пропонуємо послуги, що охоплюють: Атестацію фармакопейних стандартних зразків це гарантія точності та достовірності результатів контролю якості лікарських засобів Розробку та оновлення Державної Фармакопеї України фундамент для встановлення стандартів якості на національному рівні Лабораторний аналіз лікарських засобів і допоміжних речовин забезпечуємо незалежну оцінку якості продукції за міжнародними стандартами Пріоритети нашої діяльності Забезпечення високих стандартів організаційної та технічної якості Забезпечення високих стандартів організаційної та технічної якості Гарантія достовірності результатів досліджень Підтримка конкурентоспроможності на фармацевтичному ринку Постійний розвиток професійної майстерності співробітників Збереження іміджу підприємства як лідера у своїй галузі Наша система управління якістю сертифікована за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015, що підтверджує високу якість послуг та наші зобов'язання перед клієнтами і партнерами. Про нас ДП «Фармакопейний центр» було засноване у 1992 році та з того часу активно сприяє підвищенню якості лікарських засобів в Україні. У 2014 році ми стали частиною Держлікслужби, що дозволяє нам тісно співпрацювати з державними органами контролю. З 2022 року ми є колективними членами технічного комітету зі стандартизації ТК 122, що підтверджує нашу провідну роль у впровадженні міжнародних стандартів якості. ПРО НАС Наша команда Ми пишаємося нашою командою, яка складається з 77 фахівців, серед яких 29 займаються науковою діяльністю. Серед наших співробітників — 5 докторів наук та 11 кандидатів наук, що забезпечує високий рівень експертної оцінки та наукового підходу до всіх процесів. Ми постійно працюємо над професійним зростанням та вдосконаленням наших знань і навичок, щоб відповідати сучасним викликам фармацевтичної галузі. Зворотній зв’язок Залишились питання? Залиште будь ласĸа ваше повідомлення, та ми надамо вам відповідь найближчим часом. Ваше ім'я * Ваш телефон * Ваш e-mail Повідомлення * Δ НАША ПРОДУКЦІЯ Державна Фармакопея України Каталог ФСЗ ДФУ А.Г. Котов, Е.Е. Котова, О.О. Соколова “Атлас ілюстрацій до методів ідентифікації лікарської рослинної сировини в національних монографіях ДФУ” О. Gryzodub "Standardized validation schemes for drug quality control procedures До уваги користувачів Звертаємо увагу виробників дозованих форм, що у загальній статті ДФУ “2.9.40. Однорідність дозованих одиниць” помічено друкарську помилку Звертаємо увагу виробників дозованих форм Цитиколіну натрію, що в текстах монографій ДФУ 2.3 виявлені технічні помилки у назві ФСЗ ДФУ Щодо включення до Доповнення 3 ДФУ 2-го видання загальних фармакопейних статей з визначення домішок елементів До уваги лабораторій фармацевтичних підприємств – валідація очищення технологічного обладнання Використання РСЗ – роз’яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Наша адреса 61085, м. Харків, вул. Астрономічна, 33 Електронна пошта phukr@phukr.kharkov.ua Телефони Відділ фінансового забезпечення та бухгалтерского обліку: +38 (099) 180-06-01 Лабораторія фармакопейного аналізу - ЛФА: +38 (099) 180-06-02 Відділ валідації та стандартних зразків: +38 (098) 245-20-03 Відділ кадрів та документообігу: +38 (099) 180-06-04 Начальник юридичного відділу: +38 (093) 755-66-29 Додаткова електронна пошта Державна Фармакопея України (ДФУ): fitex16@ukr.net Стандартні зразки ДФУ: fso_ogf@phukr.kharkov.ua Лабораторний контроль якості (фіз-хім): lfa@phukr.kharkov.ua Лабораторний контроль якості (біол.): yumerkulova@ukr.net Програма професійного тестування: chikalova@phukr.kharkov.ua Контакти Сторінка контактів Зворотній зв’язок Наші партнери Our partners Основні напрямки Про нас Новини Контакти © | Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" Top Зворотній зв’язок Ваше ім'я (обов'язково) Ваш e-mail (обов'язково) Ваш телефон Тема Повідомлення (обов'язково) Δ ×ukuk1773108482https://sphu.org

Edit your site?

What are you doing?