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药融云-生物医药全产业链数据服务平台 | 药融云生物医药数据库
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中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。 生物药大时代 康方生物 依沃西单抗 肺癌 免疫治疗 1天前 时讯 Ori Biotech与Charles River携手革新CGT制造:IRO®平台展现卓越性能 Ori Biotech与Charles River合作,展示其下一代CGT制造平台IRO®优势,在CAR-T疗法中表现优于传统工艺,缩短开发时间,降低成本,提升生产效率,助力细胞和基因疗法普及。 细胞基因治疗前沿 Ori Biotech Charles River CGT IRO® 1天前 换一批 投融资快报 更多> •麦得科科技有限公司 通过B轮融资 •互动峰科技(北京)有限公司 通过并购融资 •Distalmotion SA 通过未公开融资 •珠海贝斯昂科科技有限责任公司 通过A轮融资 •ONL Therapeutics, Inc. 通过D轮融资 热门资讯 更多> H 2020免费版《中国药典》在线查询官网入口|中国药典电子版 11.1类国产乙肝治疗新药贺普拉肽顺利进入II/III期临床 22024年贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研1.1类创新药贺普拉肽! 3GSK836乙肝新药最新动态丨Bepirovirsen最新研究显示:或可实现功能性治愈 4700亿市场!乙肝新药进展更新,东阳光「利托那韦」获批临床 5索马鲁肽价格多少?中国市场快速进入医保,降价幅度超53%! 6医药高地:核药!恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床 72022年全球CRO公司排名TOP10! 8浅析BCS分类 92680元!全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉,应对类风湿关节炎重症 推荐专题 临床试验 生物药 国家集采 生物技术 专题一:创新药 专题二:仿制药 专题三:首仿药 专题四:一致性评价 专题五:医药投融资 时讯 荣昌生物澄清裁员传闻:战略调整促团队优化,ADC龙头引领创新浪潮 近日,荣昌生物澄清裁员传闻,称人员调整旨在优化团队结构而非大幅裁员。其创新药物维迪西妥单抗在肿瘤治疗上表现优异,公司连续五年位列中国医药创新企业第一梯级。然而,投资者对现金流担忧导致股价下跌,公司现金储备虽有减少但仍有较大贷款授信额度。 药通社 荣昌生物 企业经营 战略调整 团队优化 1天前 报告 2024年第36周09.09-09.15全球创新药研发概览 根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括:Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定,天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种,BridgeBio的BBP-812获RMAT认定…… 药融云 全球创新药 药物研发 周报 1天前 报告 2024年第36周09.09-09.15全球医药大健康行业投融资数据 根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件58起,其中创新药类融资共22起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为31%,为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,较上周数量增加了2起,其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起;其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。 药融云 医药大健康 投融资 周报 1天前 报告 2024年第36周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总 根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发,CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿,旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价,提升药品质量。 药融云 医药大健康 政策法规 周报 1天前 报告 2024年第36周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号138项,本周新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请12项;共11个品种通过一致性评价,82个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态,是齐鲁制药的QLG1091。 药融云 仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 1天前 最新一致性过评品种 更多> • 江苏九旭药业有限公司 盐酸布比卡因注射液 通过 一致性评价 过评日期:2024-09-20 • 宜昌人福药业有限责任公司 烟酸缓释片 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 宜昌人福药业有限责任公司 烟酸缓释片 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 宜昌人福药业有限责任公司 烟酸缓释片 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 深圳翰宇药业股份有限公司 艾塞那肽注射液 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 深圳翰宇药业股份有限公司 艾塞那肽注射液 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 澳美制药(海南)有限公司 左乙拉西坦片 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 澳美制药(海南)有限公司 左乙拉西坦片 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 广州瑞尔医药科技有限公司 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 • 仁合益康集团有限公司 蛋白琥珀酸铁口服溶液 视同通过 一致性评价 过评日期:2024-09-14 更多> 数据来源: 更新时间: 药融云数据 中国临床试验 政策法规 上市医药企业年报 药品生产企业 登记号 试验专业题目 申办单位 试验机构 首次公示日期 CTR20243583 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) 湖南九典制药股份有限公司 2024-09-20 详情 CTR20243560 卡泊三醇倍他米松软膏(1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg)在中国健康受试者中生物等效性研究 重庆市第十一人民医院 杭州领业医药科技有限公司 2024-09-20 详情 CTR20243545 在HPV16阳性经组织学证实为HSIL患者中评价LY01620的安全性、耐受性、免疫应答、免疫原性和初步有效性的Ⅰ期临床研究 北京清华长庚医院 南京吉迈生物技术有限公司 2024-09-20 详情 CTR20243537 铝镁匹林片(Ⅱ)在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 泰州市中医院 湖南金圃医药科技有限公司 2024-09-20 详情 CTR20243533 氢氯噻嗪片(25mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 合肥京东方医院 辰欣药业股份有限公司 2024-09-20 详情 发文字号 法规标题 颁发部门 信息分类 发布日期 国卫办医政函〔2024〕321号 关于印发综合医院中医药工作指南(2024版)的通知 国家中医药管理局 部门规范性文件 2024-09-19 详情 《关于印发综合医院中医药工作指南(2024 版)的通知》解读 国家中医药管理局 政策解读 2024-09-19 详情 国卫办医政函〔2024〕337号 国家卫生健康委办公厅关于开展2024年世界精神卫生日宣传活动的通知 国家卫健委(原国家卫计委) 部门规范性文件 2024-09-18 详情 2024年第36号 国家药监局关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告(2024年第36号) 国家药品监督管理局 部门规范性文件 2024-09-18 详情 晋卫医规〔2024〕3号 山西省卫生健康委员会医疗质量控制中心管理办法(试行) 山西省卫生健康委员会 其他 2024-09-18 详情 企业名称 报告类型 营业收入(万元) 净利润(万元) 报告时间 深圳市海王生物工程股份有限公司 2024年一季度报告 808793.80 6917.16 2024-03-31 详情 安徽丰原药业股份有限公司 2024年一季度报告 112066.90 4636.35 2024-03-31 详情 派斯双林生物制药股份有限公司 2024年一季度报告 43564.07 12186.98 2024-03-31 详情 浙江英特集团股份有限公司 2024年一季度报告 859794.01 12852.48 2024-03-31 详情 东阿阿胶股份有限公司 2024年一季度报告 145338.34 35356.34 2024-03-31 详情 企业名称 生产范围 省份 法定代表人 发证日期 沈阳三生制药有限责任公司 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号:治疗用生物制品{人促红素注射液[曾用名:重组人促红素注射液(CHO细胞)](重组人促红素车间、制剂二车间、制剂三车间),注射用人干扰素α2 a(冻干粉针剂)[曾用名:注射用重组人干扰素α2 a(冻干粉针剂)](细菌工程车间、制剂一车间、制剂三车间)、注射用人白介素- 2(冻干粉针剂)[曾用名:注射用重组人白介素- 2(冻干粉针剂)](细菌工程车间、制剂一车间),人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)[曾用名:重组人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)](细菌工程车间、制剂一车间),重组人血小板生成素注射液(重组人血小板生成素车间、制剂二车间)}*** 辽宁省 靳征 2024-08-30 详情 黑龙江金九药业股份有限公司 黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号:小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取)***鸡西市鸡冠区鸡恒路69号:中药材前处理及中药提取(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)*** 黑龙江省 薛力强 2024-08-30 详情 黑龙江宋慈制药有限责任公司 受托方是上海皇象铁力蓝天制药有限公司,生产地址黑龙江省铁力市五一街东侧,受托诺氟沙星胶囊*受托方江西钟山药业有限责任公司,受托肌苷口服溶液*受托方吉林京辉药业股份有限公司,受托六味地黄丸*受托方西安天一秦昆制药有限责任公司,受托维生素C咀嚼片,清热解毒口服液,龙胆泻肝丸,甲硝唑片,川贝枇杷糖浆,更年灵胶囊*受托方葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,受托维生素D2丸*受托方无锡华澳药业有限责任公司,受托十滴水*受托方无锡福祈制药有限公司,受托维生素E、C颗粒*受托方吉林康乃尔药业有限公司,受托口服五维葡萄糖*受托方上海凯合荣图们药业有限公司,受托复方黄连素片,三合钙咀嚼片,天麻片,维D2磷酸氢钙片,牛黄解毒片,三维葡磷钙咀嚼片,维生素B2片,维生素B6片,天麻胶囊,男宝胶囊,熊胆丸,维D2乳酸*受托方哈高科白天鹅药业集团有限公司,受托异烟肼片,西咪替丁片,舒必利片,双嘧达莫片,双氯芬酸钠肠溶片,甲砜霉素肠溶片,盐酸林可霉素片,复方磺胺甲噁唑片,维酶素片,尼群地平片,盐酸氯丙嗪片,心律宁片,利巴韦林含片,肝素钠含片,吡拉西坦片,香菇菌多糖片,复方联苯双酯片,藻酸双酯钠片,氯霉素片,磷酸苯丙哌林片,乙酰螺旋霉素片,吡嗪酰胺片,乳酸菌素片,盐酸小檗碱片,利福平片,对乙酰氨基酚片,对乙酰氨基酚咀嚼片,布洛芬片,盐酸四环素片,盐酸奈福泮片,氯芬黄敏片,茶碱缓释片*受托方山东胜利药业有限公司,产品酸枣仁合剂*受托方赤峰维康生化制药有限公司,受托人工牛黄甲硝唑胶囊*受托方烟台渤海制药集团有限公司受托产品藿香正气水,板蓝根颗粒,益母草颗粒*受托方哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,受托头孢克洛分散片*受托方黑龙江省济仁药业有限公司,生产地址哈尔滨市利民开发区远东大街1号,产品维生素B2片,枸橼酸喷托维林片,天麻胶囊,西咪替丁片,心律宁片,益母草颗粒,感冒清热颗粒,甘露消渴胶囊,黄柏胶囊,藿香正气胶囊,六味地黄胶囊,牡蛎碳酸钙胶囊,积雪苷片,乳宁片,银杏叶片,牡蛎碳酸钙颗粒,芎芷止痛颗粒*受托方黑龙江天宏药业股份有限公司,受托龙胆泻肝丸,六味地黄丸(浓缩丸)*受托方哈尔滨美君制药有限公司,生产地址哈尔滨市牛家工业园区南区,受托清热解毒口服液,酸枣仁合剂*受托方湖南方盛制药股份有限公司,产品维生素C泡腾颗粒*受托方哈尔滨誉衡制药有限公司,生产地址哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号,受托前列地尔尿道栓*受托方哈尔滨誉衡制药有限公司,生产地址哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号,受托头孢克肟片*受托方黑龙江天辰药业有限公司,生产地址哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号,受托复方萘甲唑啉喷剂*受托方北京京丰制药(河北)有限公司,生产地址河北省唐山市丰南区广生东路6号,受托开塞露(含甘油) 黑龙江省 毕海龙 2024-08-30 详情 重庆市药研院制药有限公司 重庆市长寿区新市街道碧桐路10号:中药前处理及提取,片剂*** 重庆市 王学政 2024-08-30 详情 贵州厚德丰华药业有限公司 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县岺巩经济开发区轻工产业园:中药饮片((净制、切制、炒制、蒸制、制炭、盐炙))*** 贵州省 陈昌来 2024-08-30 详情 查看更多 查看更多 查看更多 CDE药品承办信息 更多> • CXSL2400634 注射用DM005 承办日期:2024-09-21 • JXHL2400221 Acalabrutinib Maleate片 承办日期:2024-09-21 • JTS2400097 司美格鲁肽注射液 承办日期:2024-09-21 • CYHS2403141 布瑞哌唑片 承办日期:2024-09-21 • CYHS2403144 注射用硫酸艾沙康唑 承办日期:2024-09-21 • JTS2400098 Anifrolumab注射液 承办日期:2024-09-21 • CYHS2403140 布瑞哌唑片 承办日期:2024-09-21 • CYHS2403143 盐酸乙哌立松片 承办日期:2024-09-21 • CYHB2450489 注射用赖氨匹林 承办日期:2024-09-21 • JXHB2400150 Cemdisiran注射液 承办日期:2024-09-21 更多> 数据来源: 更新时间: 更多> 数据来源: 更新时间: 更多> 数据来源: 更新时间: 关于药融云 企业版 资讯 投融资 市场洞察 药融文库 咨询服务 关于我们 加入我们 数据库 药品研发 全球上市 市场信息 一致性评价 原料药 生产检验 合理用药 医疗器械 商务合作 18983288589(微信同号) 购买咨询 18983288589(微信同号) 售后服务 18908392210(微信同号) 药融云小程序 药融云公众号 《互联网药品信息服务资格证》 证书号:(浙)-经营性-2021-0028  ICP备案号:蜀ICP备2021004927号-4  浙公网安备33011002015279 本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 友情链接: 药融云 药融云企业版 药融文库 摩熵 晓材 医多维 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