https://uni-cert.ua

Орган сертифікації медичної техніки (обладнання) в Україні - UNI CertЦентр сертифікації медичного обладнання, техніки, інструменту. Український Науковий Інститут Сертифікації - UniCert +38 (044) 227 41 46Орган сертифікації медичної техніки (обладнання) в Україні - UNI Cert Про нас Послуги Історія Компетентність Політика Партнери Команда Кар'єра Контакти Cертифікація СУЯ ISO 9001 ISO 9001 для закладів охорони здоров’я ISO 13485 ISO 14001 ISO 15189 ISO 22000 ISO 22716 ISO 45001 Оцінка відповідності Медичні вироби Засоби індивідуального захисту Визнання ЄС-сертифікатів Лабораторія Види випробувань Обладнання Реєстр сертифікатів Міжнародна діяльність Документи Документація ООВ Законодавство України Законодавство ЕС Навчання Навчальний центр Заходи Спікери Публікації Новини +38 044 227 41 46 Багатоканальний+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторіяoffice@uni-cert.ua ua УкрEng Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320Дивитися на карті +38 044 227 41 46 Багатоканальний+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторіяПонеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви Зворотній зв'язок Український Науковий Інститут Сертифікації це сучасний компетентний орган, який виконує всі аспекти українського законодавства та керується законодавством ЄС. Орган є повністю незалежним і неупередженим у своїх рішеннях, які спираються виключно на отримані об’єктивні докази відповідності. Ми маємо чим пишатися: Понад 400 міжнародних виробників медичних виробів з 37 країн світу виразили нам свою довіру Ми проводимо аудити та експертизу документів англійською та німецькою мовами Нами укладено договори про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів з провідними європейськими нотифікованими органами та лабораторіями Придивіться уважніше та дізнайтеся у наших клієнтів про рівень експертності наших фахівців для прийняття ефективних рішень для Вашого бізнесу! Наші послуги Оцінка відповідності медичних виробів З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […] Детальніше Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […] Детальніше Сертифікація Систем управління якістю Наявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг: Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів; Підвищується якість продукції та/або послуг; Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії; Підвищується  результативність ухвалення рішень; Скорочуються витрати на управління; Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість; За рахунок впровадження […] Детальніше Всі послуги Нам довіряють більше 350 міжнародних виробників медичних виробів, тому що: Наша команда – це 39 штатних і 20 позаштатних фахівців Нами проведено більше 500 аудитів в 35 країнах українською, російською, англійською та німецькою мовами Нами укладено договори про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами Детальніше Найближчі заходи 27.09.202411.00-15.00 27.09.2024 Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. Детальніше 02.10.202414.00-17.30 02.10.2024 Реєстрація медичних виробів Детальніше 18.10.202411.00-15.00 18.10.2024 Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 Детальніше Всі заходи Новини 22.08.2024 Реєстрація медичних виробів ПРОГРАМА Спікер: Вікторія Мороз, Фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії “Кратія” 14:00 – 15:30 (90 хв): Шляхи легалізації продукції: власне чи контрактне виробництво? національне чи імпортне? Власна торговельна марка (ВТМ): про виграші, можливості, інвестиції та ризики; Схема OBL-OEM для медичних виробів: якість чи ціна? як стати віртуальним виробником? які критерії відбору постачальників; Призначення медичних […] Детальніше 21.08.2024 13-й Український форум операторів ринку медичних виробів® Шановні колеги! Запрошуємо до участі у  13-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®  Дата: 30 серпня 2024 р. Місце проведення: PREMIER HOTEL RUS, вул. Госпітальна, 4, Київ, Україна Організатори: Асоціація “Оператори ринку медичних виробів”  AMOMD® та компанія УКРКОМЕКСПО Спонсор: КРАТІЯ Партнери: PHARMAGATE, ОМP, УНІ-СЕРТ Аналітичний партнер: Proxima Research Інформаційний партнери: LA Law Firm,  The Pharma Media,  PUBLIC HEALTH,  Здорово,  Інтерфакс-Україна,  Щотижневик АПТЕКА, Med Quality РЕЄСТРАЦІЯ https://docs.google.com/forms/d/12pQMZTBBSO6HIj26uZt1QmIpx7y7UPy2iK-NBzLqsp0/edit ПОПЕРЕДНЯ ПРОГРАМА Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори […] Детальніше 19.08.2024 Формування технічного файлу на медичні вироби Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […] Детальніше Всі новини Задайте своє питання Або знайдіть відповідь тут *Всі поля обов'язкові для заповнення Відправити Політика Умови користування © 2002-2024 UNI Cert Послуги Оцінка відповідності медичних виробів Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту Сертифікація Систем управління якістю Випробування характеристик продукції Інформаційні послуги Навчання та підвищення кваліфікації Мапа сайту Про нас Cертифікація СУЯ Оцінка відповідності Лабораторія Реєстр сертифікатів Документи Навчання Новини Контакти Контакти Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320 +38 044 227 41 46 Багатоканальний+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторіяoffice@uni-cert.ua Розробка Dizz Agency 2021 Задайте своє питання Або знайдіть відповідь тут *Всі поля обов'язкові для заповнення Відправити Надішліть заявку на Захід Виберіть захід Семінар Вебінар Оффлайн конференція *Всі поля обов'язкові для заповнення Відправитиruru1730926188https://uni-cert.ua

Sahypaňyzy redaktirläňmi?

Näme edýärsiň?